完美,海南省检查医疗器械生产企业 部分企业被要求整改

省市场监视治理局近日发布2018年医疗器械出产企业飞翔查抄环境，部门受检企业未到达医疗器械出产质量治理规范的相干要求，企业质量治理系统具有分歧水平缺点。我省已针对查抄中发觉的缺点环境，催促企业期限整改或停产整改。

依照2018年医疗器械监督工作打算，近期省市场监视治理局组织对海南伟光医����APP疗器械无限公司等15家医疗器械出产企业进行了飞翔查抄。现场查抄成果显示，部门受检企业质量治理系统具有缺点。

此中，具有查验人员培训不到位，或无设想和开辟输出材料、展开不良事务监测和再评价工作无相干记实等首要问题的有2家;具有未配备密封性查验装备等问题的有3家;具有未供给烤瓷炉的利用、洁净、保护和维修的操作记实，或仓储区中未设置退货区或召回区，或石膏建造车间桌面和真空搅拌机积垢严峻，未做到每班洁净等一般性问题的有6家。4家企业已申请刊出医疗器械出产许可证、产物注册证，或标注出产存案凭证。

【来历：海南日报】

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