完美,强生、GE、美敦力、飞利浦...在中国召回医械产品
1、美敦力(上海)治理无限公司对可植入神经刺激系统、植入式神经刺激系统、植入式神经刺激器、可充电植入式神经刺激器、脑深部电刺激延长导线套装自动召回
美敦力(上海)治理无限公司陈述:公司收到赞扬，触及两个方面，一是患者在接管脑深部电刺激医治后损失泅水能力(调和妨碍)，二是在制备地道手术中利用脑深部电刺激时产生患者毁伤。公司认为上述问题是脑深部电刺激医治进程的一个后续成果，与器械毛病不相干，但需要增添相干警示。公司决议召回相干产物，本次召回级别为Ⅱ级，触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。
2、通用电气医疗系统商业成长(上海)无限公司对磁共振成像系统自动召回
通用电气医疗系统商业成长(上海)无限公司陈述:企业发觉，在磁体内壁的小规模区域，在特定扫描状况下发生的温度对间接接触或未利用填充垫的患者可能形成风险。公司决议召回相干产物，本次召回级别II级，触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。
3、碧迪医疗器械(上海)无限公司对照浊仪定标管(散射光浊度法)自动召回
碧迪医疗器械(上海)无限公司陈述:公司发觉触及批次产物包装盒标签上所印刷到期日不准确。公司决议召回相干产物，本次召回级别为Ⅲ级，触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。
4、飞利浦(中国)投资无限公司对单光子发射计较机断层扫描系统、单光子发射和X射线计较机断层成像系统自动召回
飞利浦(中国)投资无限公司陈述:在非圆形、非主动人体轨迹跟踪的双探头相对180度扫描进程中，探头可能会碰触到患者身体。假如产生这类环境，碰触传感器将引发扫描暂停。公司决议召回相干产物，本次召回级别III级，触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。
5、飞利浦(中国)投资无限公司对X射线计较机断层摄影装备自动召回
飞利浦(中国)投资无限公司陈述:扫描床后盖具有缺点，可能会分裂，进而对未留意到破坏的操作人员、患者等现场人员形成潜伏风险。公司决议召回相干产物，本次召回级别III级，触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。
6、德尔格医疗装备(上海)无限公司对呼吸机自动召回
德尔格医疗装备(上海)无限公司陈述:企业内部测试发觉触及产物的一次性小儿通气回路具有单向阀泄露问题，单向阀的泄露可能致使病人呼出的气体进入呼吸回路，如许病人可能反复吸入已呼出的气体，致使氧气浓度会下降。公司决议召回相干产物，本次召回级别I级，触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。
7、奥森多医疗器械商业(中国)无限公司对钙测定干片(比色法)自动召回
奥森多医疗器械商业(中国)无限公司陈述:企业发觉，触及产物进行血浆或血清检测时呈现误差成果。公司决议召回相干产物，本次召回级别II级，触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。
8、上海儒博商业无限公司对视频喉镜系统自动召回
上海儒博商业无限公司陈述:触及产物的手柄叶片顶端具有割裂风险可能形成病人插管掉败。公司决议召回相干产物，本次召回级别为Ⅱ级，触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。
9、康尔福盛(上海)商贸无限公司对呼吸机自动召回
康尔福盛(上海)商贸无限公司陈述:触及产物传感器通信警报面板上的熔断器具有缺点，致使用户界面断电无显示，并中断患者通气。公司决议召回相干产物，本次召回级别为III级，触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。
10、奥森多医疗器械商业(中国)无限公司对卵泡刺激素测定试剂包(化学发光法)、卵泡刺激素校准品、总人绒毛膜促性腺激素β亚单元II校准品(化学发光法)、总人绒毛膜促性腺激素β亚单元II测定试剂包(化学发光法)自动召回
奥森多医疗器械商业(中国)无限公司陈述:企业发觉，因为注册证变动，变动内容为：出产商注册地址变动、代办署理人变动，致使产物的标识消息与注册证消息纷歧致。公司决议召回相干产物，本次召回级别III级，触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。
11、锐珂(上海)医疗器材无限公司对多功能医疗影象处置和治理系统软件自动召回
锐珂(上海)医疗器材无限公司陈述:公司发觉，用户将ImageSuite软件用在领受计较机断层扫描和核磁影象时，假如影象带有特定的(患者)影象方位标识表记标帜，而且设置装备摆设为在影象上叠加显示该标识表记标帜时，标识表记标帜L(左)和R(右)和A(前)和P(后)的显示可能会正好相反。公司决议召回相干产物，本次召回级别为Ⅱ级，触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。
12、捷迈(上海)医疗国际商业无限公司对金属髓����APP内钉自动召回
捷迈(上海)医疗国际商业无限公司陈述：公司发觉有两个特定批次产物可能具有包装混合，致使产物现实尺寸与包装标识纷歧致。公司自动召回相干产物。召回级别为II级。触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。
13、强生(上海)医疗器材无限公司对空心螺钉自动召回
强生(上海)医疗器材无限公司陈述：公司未注册纯钛材料的空心螺钉，上市发卖纯钛材料的空心螺钉不合适中法律王法公法规。公司自动召回相干产物。召回级别为III级。触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。
14、强生(上海)医疗器材无限公司对补片自动召回
强生(上海)医疗器材无限公司陈述：公司研究发觉触及产物的复发率或再次手术率高在其它补片的平均复发率。公司自动召回相干产物。召回级别为II级。触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。
来历：上海药监局 清算：中国医疗器械
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