完美,越来越严了！医疗器械拟设定26项强制性国家标准！

2016年11月14日，中国国度尺度化治理委员会发布关在对《医用电气装备 第2-54部门：X射线摄影和透视装备的根基平安和根基机能的公用要求》等26项拟立项国度尺度项目公然收罗定见的通知，对包罗X射线摄影和透视装备、牙科装备、眼科仪器、人体血液和血液成份袋式塑料容器、γ射束医治装备等在内的26个项目拟制订或修订国度尺度，并公然收罗定见，公然收罗定见截止至2016年11月21日。

26项尺度中，都属在强迫性国度尺度，此中，拟制订的6项，拟修订的20项，而触及医用电器装备的就占23项，这也从����APP侧面反应了行将实施的新版GB 9706.1国标对所有配套的医用电气装备国度尺度的影响，而医疗器械电气平安尺度的更新将对有源类医疗器械企业和产物发生严重影响。

6项拟制订的强迫性国度尺度

20项拟修订的强迫性国度尺度

【来历：中国医疗器械采购公共办事平台清算】

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