完美,国务院送利好 7000亿的医械细分市场将产生

10月27日，国务院公然发布《国务院关在加速成长康复辅助用具财产的若干定见》(国发〔2016〕60号)，拟到2020年康复辅助用具财产范围冲破7000亿元，并培养一批国际国内出名品牌、出名产物，中高端市场据有率显著提高。

作为医疗器械的细分范畴之一，康复辅助用具由国度专程发文，予以搀扶成长，可谓年夜利好!

以下为《国务院关在加速成长康复辅助用具财产的若干定见》全文：

各省、自治区、直辖市人平易近当局，国务院各部委、各直属机构：

康复辅助用具是改良、抵偿、替换人体功能和实行辅助性医治和防止残疾的产物。康复辅助用具财产是包罗产物制造、设置装备摆设办事、研发设想等业态门类的新兴财产。我国是世界上康复辅助用具需求人数最多、市场潜力最年夜的国度。

最近几年来，我国康复辅助用具财产范围延续扩年夜，产物品种日趋丰硕，供给能力不竭加强，办事质量稳步晋升，但仍具有财产系统不健全、自立立异能力不敷强、市场次序不规范等问题。当前，我国经济成长进入新常态，全球新一轮科技革命与财产变化日趋加速，给晋升康复辅助用具财产焦点合作力带来新的机缘与挑战。成长康复辅助用具财产有益在指导激起新消费、培养强大新动能、加速成长新经济，鞭策经济转型进级;有益在积极应对生齿老龄化，知足残疾人康复办事需求，推动健康中国扶植，促进人平易近福祉。为加速康复辅助用具财产成长，现提出以下定见。

1、整体要求

(一)指点思惟。周全贯彻党的十八年夜和十八届三中、四中、五中全会精力，依照“四个周全”计谋结构和党中心、国务院决议计划摆设，安稳建立立异、调和、绿色、开放、同享的成长理念，以办事在人的周全成长为导向，以扩年夜有用供给为方针，以加强自立立异能力为动力，充实阐扬市场在资本设置装备摆设中的决议性感化和更好阐扬当局感化，完美市场机制，激起市场活力，增进社会投资，进一步阐扬社会气力在康复辅助用具财产成长中的主体感化，鞭策财产逾越式成长，更好地知足人平易近大众多条理、多样化的需求。

(二)根基准绳。

对峙市场主导、当局指导。遵守财产成长纪律，以需求为导向，阐扬各类市场主体积极性和缔造力。重视计划、政策、尺度的指导规范感化，营建杰出市场情况。

对峙自立立异、开放合作。政产学研用协同，鞭策康复辅助用具手艺、治理、品牌、贸易模式立异，着眼全球增强交换合作，晋升市场合作力。

对峙问题导向、凸起重点。对准限制康复辅助用具财产成长的亏弱环节，补短板、破困难，优化资本要素设置装备摆设，延续扩年夜有用供给，增进财产转型进级。

对峙兼顾统筹、调和成长。安身全局，将康复辅助用具财产成长融入“中国制造2025”、“互联网+”、现代办事业成长历程，增进业态融会，鞭策财产周全成长。

(三)成长方针。到2020年，康复辅助用具财产自立立异能力较着加强，立异功效向实际出产力高效转化，立异人材步队成长强大，立异驱动构成财产成长劣势。财产范围冲破7000亿元，结构公道、门类齐全、产物丰硕的财产款式根基构成，出现一批出名自立品牌和劣势财产集群，中高端市场据有率显著提高。财产成长情况加倍优化，财产政策系统加倍完美，市场监管机制加倍健全，产物质量和办事程度较着改良，同一开放、合作有序的市场情况根基构成。

2、首要使命

(四)加强自立立异能力。深切实行立异驱动成长计谋，推动公共创业、万众立异，构成以人材为底子、市场为导向、本钱为支持、科技为焦点的周全立异，提高康复辅助用具财产要害环节和主要范畴立异能力。

鼓励立异人材。实行以增添常识价值为导向的分派政策和加倍积极的立异人材培育、引进政策，提高立异功效转化收益分享比例，制造生物医学项目、临床医学、材料科学、消息系统学、制造科学等多学科人材聚合立异机制，培养一批立异创业领甲士才和高程度立异团队。

搭建立异平台。兼顾企业、科研院所、高档院校等立异资本，搭建康复辅助用具科技立异平台和根本共性手艺研发平台，成立协同立异机制，增强相干根本理论、根本工艺、根本材料、根本元器件、根本手艺研发和系统集成能力。撑持各类研发机构经由过程公然合作体例衔接当局科研项目。

增进功效转化。以“互联网+手艺市场”为焦点，充实操纵现有手艺买卖收集平台，增进康复辅助用具科技功效线上线下买卖。依托康复辅助用具研发、出产、利用的劣势单元，展开康复辅助用具财产创业孵化和双创示范工作。撑持行业组织展开财产立异评选勾当，推介康复辅助用具立异产物目次、科技功效和转化项目消息。增强国际交换合作，加速引进接收国外进步前辈科技功效。

(五)增进财产优化进级。优化财产空间结构，显著晋升财产成长全体本质和产物附加值，鞭策康复辅助用具财产向中高端迈进。

优化财产空间结构。依托长三角、珠三角、京津冀等区域财产会聚劣势和资金、手艺、人材等劣势，制造一指示范性康复辅助用具财产园区和出产基地，扶植国际进步前辈研发中间和总部基地，成长区域特点强、附加值高、资本耗损低的康复辅助用具财产。撑持中西部地域按照资本情况承载能力，随机应变成长劳动稠密型康复辅助用具财产。

增进制造系统进级。实行康复辅助用具财产智能制造项目，展开智能工场和数字化车间扶植示范，增进工业互联网、云计较、年夜数据在研发设想、出产制造、运营治理、发卖办事等全流程、全财产链的分析集成利用，加速增材制造、工业机械人、智能物流等手艺设备利用，鞭策构成基在消费需求动态感知的研发、制造和财产组织体例。推行节能环保手艺、工艺、设备利用，积极建立绿色制造系统。

鼎力成长出产性办事。鼎力推动康复辅助用具全财产链整合优化，重点成长研发设想、融资租赁、消息手艺办事、查验检测认证、电子商务、办事外包和品牌扶植等出产性办事，增进财产要素高效活动和公道设置装备摆设。推动面向财产集群和中小型企业的专业化公共办事平台扶植，整合优化出产办事系统。重点环绕市场营销和品牌办事，成长现代发卖系统，加强财产链上下流企业协同能力。

提高国际合作程度。撑持企业着眼全球优化资本设置装备摆设，展开境外并购和股权投资、创业投资，增强手艺、产能、商业等国际合作，成立海外研发中间、出产基地、发卖收集和办事系统，巩固劣势产物出口，延续拓展中高端产物国际国内市场份额。鼓动勉励境外企业和科研机构在我国设立全球研产生产机构，加速财产合作由加工制造环节向研发设想、市场营销、品牌培养等高附加值环节延长。

(六)扩年夜市场有用供给。鞭策康复辅助用具产物立异和设置装备摆设办事深度融会，实现质量化、邃密化、便当化成长，在知足人平易近大众根基需求的根本上，顺应消费需求进级，制造“中国制造”品牌。

培养市场主体。撑持企业计谋合作和吞并重组，增进范围化、集约化、连锁化运营。培养一批全球规模内设置装备摆设要素资本、结构市场收集、具有跨国运营能力的领军企业，鼓动勉励立异型、创业型和劳动稠密型中小微企业专注在细分市场成长，走“专精特新”和与年夜企业协作配套成长的道路。组建一批财产同盟或财产结合体。加速公办机构鼎新，推动办事型单元本能机能转型，有前提的出产型单元转制为企业。搀扶社会气力创办非营利性康复辅助用具设置装备摆设办事机构。撑持经由过程线上线下相连系的体例，举行高条理、高程度、高质量的康复辅助用具展览会、博览会和买卖平台。撑持行业组织展开康复辅助用具立异创业比赛勾当。

丰硕产物供给。将老年人、伤病人护理顾问，残疾人糊口、教育和就业辅助，残疾儿童急救性康复等作为优先成长范畴，鞭策“医工连系”，撑持人工智能、脑机接口、虚拟实际等新手艺在康复辅助用具产物中的集成利用，撑持外骨骼机械人、照护和康复机械人、仿生假肢、虚拟实际康复练习装备等产物研发，构成一批高智能、高科技、高质量的康复辅助用具产物。积极拓展改良通俗人群糊口质量的产物。增强保守西医康复手艺、方式立异，构成和推行一批具有自立常识产权、疗效切当、西医特点凸起的康复辅助用具。培养一批国际国内出名品牌、出名产物。

加强办事能力。鼎力推行康复医师、康复医治师与康复辅助用具设置装备摆设人员团队协作，重点推动骨科、眼科、耳科、康复科等医疗办事与康复辅助用具设置装备摆设办事跟尾融会，增进康复辅助用具在养老、助残、医疗、健康、教育、通讯、交通、体裁文娱等范畴普遍利用。展开康复辅助用具社区租赁和收受接管再操纵办事试点。整合操纵相干资本，成立国度康复辅助用具产物办事消息平台，完美产物目次和设置装备摆设指引，增进供需有用跟尾。健全主体多元、笼盖城乡、便利可和的设置装备摆设办事收集。

增强质量治理。强化企业质量平安主体义务，展开质量治理示范勾当，鼓动勉励企业成立笼盖产物全生命周期的质量治理系统并经由过程相干认证，增强质量平安培训，优化质量节制手艺。展开企业产物和办事尺度自我声明公然和监视轨制试点。成立强迫性和志愿性相连系的产物、办事认证系统和质量追溯系统，完美办事回访轨制。增强产物质量监视抽查、风险预警和缺点产物强迫召回、产物危险监考试证评估等工作，发布产物和办事质量“红黑榜”。培养成长一批质量查验机构。

(七)营建杰出市场情况。深化康复辅助用具财产范畴“放管服”鼎新，加速成立权责明白、公允公道、通明高效、法治保障的市场监管款式，同等庇护各类市场主体正当权益。

完美律例政策系统。健全完美增进康复辅助用具财产成长的律例政策系统，研究制订康复辅助用具产物和设置装备摆设办事治理轨制、康复辅助用具与医疗器械治理办事跟尾法子。摸索成立康复辅助用具产物分类分级认证轨制，推动康复辅助用具产物认证国际互认。延续推动商事轨制鼎新，下降市场准入门坎，简化注册挂号流程，健全监管办事机制，营建杰出营商情况。

阐扬尺度导向感化。加速重点产物、治理、办事尺度制修订，健全康复辅助用具尺度系统，充实阐扬尺度对市场的规范感化。将康复辅助用具设置装备摆设办事纳入国度级办事业尺度化试点规模。增强康复辅助用具尺度国际合作，积极采取合适我国康复辅助用具财产成长的国际进步前辈尺度，积极介入国际尺度制订，鞭策我国劣势手艺尺度成为国际尺度。成立尺度分类实行和监视机制。培养一批康复辅助用具查验、检测、认证机构。

保护杰出市场次序。健全同一规范、权责明白、公道高效、法治保障的市场监管系统。严酷履行反不合法合作法、反垄断法，严厉查处背法背规行动，冲击加害常识产权和制售冒充伪劣商操行为，保护公允合作市场次序。充实阐扬全国企业信誉消息公示系统、全国信誉消息同享平台和“信誉中国”网站感化，成立康复辅助用具企业信誉消息公示、动态评价、取信鼓励和掉信惩戒机制。撑持行业组织完美自律惩戒机制，外行业尺度制订、数据统计、消息表露、反不合法合作等方面充实阐扬感化。

3、政策撑持

(八)落实税收价钱优惠。合适前提的康复辅助用具企业可依法享受研发费用加计扣除和固定资产加快折旧政策。对合适前提的公益性捐赠收入依法在所得税税前扣除。经认定为高新手艺企业的康复辅助用具企业，按划定享受企业所得税优惠。落实出产和拆卸伤残人员特地用品的企业和单元相关税收优惠政策。落实康复辅助用具设置装备摆设办事企业用水、用电、用气、用热与工业企业同价政策。

(九)强化企业金融办事。培养强大创业投资和本钱市场，提高信贷撑持的矫捷性和便当性，成长常识产权质押融资和专利安全，展开股权众筹融资等试点，经由过程国度设立的科技功效转化指导基金、新兴财产创业投资指导基金、中小企业成长基金等吸引社会本钱协同发力，依照市场化体例撑持合适基金投向的康复辅助用具财产立异。撑持合适前提的企业刊行企业债、公司债和资产撑持证券。支����APP持企业经由过程刊行短时间融资券、中期单据、中小企业调集单据等非金融企业债权融资东西筹集资金。鼓动勉励贸易银行、安全公司、证券公司等金融机构在风险可控、贸易可延续的条件下开辟合适康复辅助用具企业的金融产物。

(十)增强财务资金指导。将康复辅助用具财产纳入众创、众包、众扶、众筹相干财务和新兴财产投资撑持规模。处所财务可操纵嘉奖指导、本钱金注入、利用示范津贴等体例，撑持非营利性康复辅助用具设置装备摆设办事机建立设，和具有杰出示范效应、较强公共办事性质的康复辅助用具项目。健全当局采购机制，国产产物可以或许知足要求的准绳上须采购国产产物。将合适前提的高端康复辅助用具产物纳入首台(套)严重手艺设备安全抵偿试点规模。

(十一)完美消费撑持办法。鼓动勉励有前提的处所研究将根基的医治性康复辅助用具慢慢纳入根基医疗安全付出规模。完美康复辅助用具工伤安全付出轨制，公道肯定付出规模。撑持贸易安全公司立异产物设想，将康复辅助用具设置装备摆设纳入安全付出规模。鼓动勉励金融机构立异消费信贷产物，撑持康复辅助用具消费。有前提的处所能够对城乡贫苦残疾人、重度残疾人根基型康复辅助用具设置装备摆设赐与补助。

(十二)增强人材步队扶植。鼓动勉励将康复辅助用具相干常识纳入临床医学、生物医学项目相干专业教育和医师、护士、非凡教育教师、养老护理员、孤残儿童护理员等专业人员继续教育规模。依托科研院所、高档院校、企业设立康复辅助用具方面的博士后科研工作站。撑持企业、院校合作成立适用型人材培育基地，鼓动勉励企业为教师实践、学生练习供给岗亭。完美康复辅助用具从业人员职业分类、国度职业尺度、职称评定政策，研究成立假肢师和矫形器师程度评价类职业资历轨制。

4、保障办法

(十三)增强组织带领。各地各相关部分要高度正视康复辅助用具财产成长，增强调和联动。成立平易近政部牵头的部际联席会议轨制，兼顾推动康复辅助用具财产成长。各级平易近政部分要协同成长鼎新、工业和消息化、财务、卫生计生、食物药品监管等相关部分和残联组织，做好康复辅助用具财产成长计划、行业指点和监视治理工作。教育、科技、司法、人力资本社会保障、商务、人平易近银行、海关、税务、工商、质检、银监、证监、保监、统计、常识产权等部分要各司其职，实时处理工作中碰到的问题，构成齐抓共管、全体推动的工作场合排场。

(十四)推动分析立异试点。国度选择前提成熟地域展开分析立异试点，在康复辅助用具财产会聚成长、办事收集扶植、政产学研用模式立异、业态融会等重点范畴先行先试，制造一批出名财产园区、前沿立异平台、出名企业品牌、劣势特点产物和新型办事模式，为加速康复辅助用具财产成长供给经验。

(十五)健全行业统计轨制。以国平易近经济行业分类为根本，健全康复辅助用具财产统计监测阐发系统。成立以首要产物数目、出产企业、办事机构等消息为首要内容的统计目标系统，完美统计查询拜访、行政记实和行业统计相连系的消息收集机制。

平易近政部、国度成长鼎新委要增强对本定见实行环境的催促落实，实时向国务院陈述。国务院将当令组织专项督查。

国务院

2016年10月23日

【来历：中国当局】

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