完美,2016年,51家医疗器械企业被药监局飞检!
12月6日,国度食物药品监视治理总局发布了《关在上海上医康鸽医用器材无限义务公司停产整改的布告》(2016年第158号),称在本年9月对上海上医康鸽医用器材无限义务公司进行飞翔查抄,因在机构与人员等五个方面具有缺点而被要求停产整改。
笔者查询发觉,在本年11月15日,CFDA就曾发布了《对上海上医康鸽医用器材无限义务公司飞翔查抄环境》,并附有“现场查抄缺点表”,查抄员和企业担任均已签字。
此前,11月22日,CFDA也曾发布了布告,称对姑苏康特蓝思眼睛护理产物无限公司、成都恒波医疗器械无限公司进行飞翔查抄后,发觉具有缺点,两家械企一样被停产整改。
再往前查阅,就很少看到如许的布告了。能够说,自2015年9月1日《药品医疗器械飞翔查抄法子》正式实行以来,针对医疗器械的飞翔查抄已愈来愈多,包罗国度局的、省局的、市局的在内,企业已感触感染到了庞大的压力。就在本周内,笔者圈子里就已收到三家医疗器械企业被飞翔查抄的动静。
那末,2016年,在国度局层面,他们都飞检了哪些医疗器械企业呢?赛柏蓝器械据CFDA官网消息梳理以下:
序 被飞检企业名称 发布时候 1 姑苏康特蓝思眼睛护理产物无限公司 2016/11/23 2 成都恒波医疗器械无限公司 2016/11/23 3 上海上医康鸽医用器材无限义务公司 2016/11/15 4 吉林瑞尔康隐形眼镜无限公司 2016/11/2 5 贵州天使医疗器械无限公司 2016/11/2 6 辽宁垠艺生物科技股分无限公司 2016/11/2 7 上海微创医疗器械团体)无限公司 2016/11/2 8 万华普曼生物项目无限公司 2016/11/2 9 福建省百仕韦医用高份子股分无限公司 2016/10/11 10 山东奥赛特医疗器械无限公司 2016/10/11 11 广东百合医疗科技股分无限公司 2016/10/11 12 陕西正源科技成长无限义务公司 2016/9/29 13 陕西海达医疗器械科技无限公司 2016/9/29 14 安徽亿维医疗用品无限公司 2016/9/29 15 安徽天康医疗科技股分无限公司 2016/9/29 16 天津哈娜好医材无限公司 2016/7/28 17 哈尔滨丁喷鼻医疗器械无限公司 2016/7/28 18 广西医药科技医疗用品厂 2016/7/28 19 广西北仑河医科工业团体无限公司 2016/7/28 20 重庆埃夫朗生物手艺无限义务公司 2016/7/19 21 浙江广慈医疗器械无限公司 2016/7/19 22 福建省洪诚生物药业无限公司 2016/7/19 23 艾博生物医药杭州)无限公司 2016/7/19 ����APP 24 扬州环宇医疗器械无限公司 2016/7/13 25 舞钢市瑞峰医疗科技无限公司 2016/7/6 26 天新福北京)医疗器械股分无限公司 2016/7/6 27 湖北仙明医疗器械无限公司 2016/7/6 28 洪湖泰宁医疗器械无限公司 2016/7/6 29 北京市富乐科技开辟无限公司 2016/7/6 30 天津正天医疗器械无限公司 2016/5/27 31 上海凯创生物手艺无限公司 2016/5/27 32 山东省文登市整骨科技开辟无限公司 2016/5/27 33 赛诺医疗科学手艺无限公司 2016/5/27 34 江苏嘉斯康科技无限公司 2016/5/27 35 吉林博德医学免疫成品无限公司 2016/5/27 36 山东淄博山水医用器材无限公司 2016/5/23 37 淄博康贝医疗器械无限公司 2016/5/23 38 汕头市金丰医疗器械科技无限公司 2016/5/9 39 南京宏安医疗科技无限公司 2016/5/9 40 包头市稀宝博为医疗系统无限公司 2016/5/4 41 辽宁开普医疗系统无限公司 2016/4/26 42 江西富尔康实业团体无限公司 2016/4/26 43 泰普生物科学中国)无限公司 2016/4/26 44 浙江海圣医疗器械无限公司 2016/4/26 45 佛山市博重生物科技无限公司 2016/4/26 46 湖南安然医械科技无限公司 2016/4/26 47 湖南邦华医疗用品无限公司 2016/4/26 48 武汉海安迪科技无限公司 2016/4/7 49 北京天合康星科技无限公司 2016/4/7 50 湖南锦江电子科技无限公司 2016/4/7 51 成都维信电子科年夜新手艺无限公司 2016/4/7
【来历:赛柏蓝器械】
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