完美,大淘汰！江苏省试剂耗材两票制 严选配送商

2月16日，江苏省泰州市卫计委发布通知，收罗对《江苏省泰州市公立医疗卫生气构临床查验试剂耗材采购配送治理法子》的点窜定见。

根据该通知，泰州市拟对全市公立医疗机构的临床查验试剂和耗材实施采购目次治理、采购体例分级治理、配送商资历准入、同一配送治理等办法。这此中，有多项划定都很是“严酷”和“超前”。

通知要求，在泰州市规模内，公立医疗机构采取的开放试剂和耗材，须由市卫计委组织分析评定、公然投标后才能肯定入围产物，而且国产产物优先选用。目次外的专机试剂和新增查验项目所需试剂，也得存案治理。

在采购体例上，要实施集中采购和结合采购，以上一年度医疗机构现实的利用量和采购价为基数，采取量价挂钩的准绳，连系手艺标经公然投标发生新的供给价和配送商。三级病院答应自行采购，但也不得高在集中采购中标价。

通知还提出，要严酷实施“两票制”，并严禁中标配送商将中标配送营业进行转包、分包。对IVD试剂和耗材实施两票制，泰州市走在了全国其他处所的前面。

而与“医用耗材两票制第一省”陕西省严酷遴选耗材配送商类似的是，泰州市要对配送商实施资历准入治理，只要知足必然前提、经公然投标入围的企业，才能在该市处置临床查验试剂耗材配送营业。

配送商的根基门坎中，包罗：须年发卖查验试剂、耗材5000万元以上，在泰州市设有跨越500m³阴凉库、超300m³冷藏库，具有冷链配送商3辆以上，近3年无背法运营行动等。

医疗器械营销专家王强对赛柏蓝器械暗示，以上前提对配送商而言算是比力刻薄。

赛柏蓝高级参谋、医疗器械行业出名政策和营销专家余波也认为，本次对配送商的遴选前提比力刻薄，大都企业没法知足前提，或将面对市场裁减。

别的一名耗材企业高管薛师长教师对赛柏蓝器械暗示，冷库容积300立方和5000万发卖额，门坎较高，“要严酷履行两票制，必定是年夜的物流平台才能合适要求的。两票制的意义就是削减畅通环节，净化畅通情况，助推企业转型进级，提高行业集中度，实现‘三医联动’鼎新”，他说。

另外，泰州市卫计委在通知中也特殊强调，严禁各公立医疗机构接管任何情势的查验装备投放，和严禁耗材装备绑缚发卖。合作共建查验科的，合作方须在及格配送商之列，合作体例经核准才可实行，其试剂耗材的采购价也不得高在同地域同类型单元采购价。

泰州市卫计委的这一纸通知，从各个方面对该市查验试剂和耗材的采购进行了严酷规范，一旦实施，就是新的市场年夜洗牌。而之所以要如斯“严苛”，应与该市此前曾查出年夜量的查验科败北案件相关。

2014年8月，泰州市人平易近病院查验科主任陈亚宝涉嫌纳贿被查察机关立案侦察，拉开了泰州市、也是江苏全省在医疗器械范畴反败北的序幕，而查验科恰是重中之重。

这场反腐风暴波和江苏绝年夜大都地市，时候上从2014年延续到2015年、2016年，甚至到此刻都还没有竣事。就在前不久，常州市还2家病院的2名科室主任纳贿被查。相干反腐成效和名单，赛柏蓝器械此前亦曾屡次公然。

具体到泰州市，迄今为止，因纳贿落马的查验科人员就包罗：

1、泰州市人平易近病院查验科主任陈亚宝，纳贿130多万元，获刑4年6个月，并惩罚金54万;

2、泰州市第二人平易近病院查验科原主任徐骏;

3、泰州市第二人平易近病院查验科原副主任闾爱斌;

4、泰州市第三人平易近病院查验科原主任王东兴，一审获刑5年，并处充公财富人平易近币5万元;

5、泰州市第四人平易近病院查验科原主任冯亚松，小我纳贿9万多元、介入单元纳贿近50万，获刑2年8个月，惩罚金14万元;

6、泰州市第四人平易近病院查验科原副主任、中间尝试室主任许晓峰，小我纳贿14万、介入单元纳贿近50万，获刑3年，并惩罚金21万元;

7、泰州市西医院查验科原主任王玉明;

8、泰州市中西医连系病院查验科主任丁小东，一审获刑10年2个月，并处充公财富人平易近币10万元;

9、泰兴市人平易近病院查验科原主任顾桂兰;

10、泰兴市人平易近病院查验科原副主任李万方;

11、兴化市人平易近病院查验科主任邰宏明;

12、靖江市人平易近病院查验科原主任周明先;

另外，泰州市第四人平易近病院检����APP验科和泰兴市人平易近病院查验科均涉嫌单元纳贿罪，泰州市第四人平易近病院查验科已被判惩罚金35万元，并收缴科室背法所得，上缴国库。

能够说，在泰州市查察机关掀起的医疗反腐风暴中，该市各年夜病院的查验科室担任人几近三军覆没了。如斯力度，乃至轰动了最高检，曾零丁予以发文。泰州市查察院也专程结合泰州市卫计委召开过全市医疗查验范畴职务犯法案例分解会，查察院要求卫计系统切实加强义务感和紧急感，进一步增强和改良卫计系统防止职务犯法工作。泰州市卫计委最新出台的“严苛划定”，正能够视为强化查验科反腐防止、填补试剂耗材投标采购缝隙的无力行动。

值得留意的是，自泰州市年夜范围拉下查验科主任以后，江苏省内的常州市、南京市、连云港市、无锡市、镇江市、扬州市等也都纷纭查究了年夜量查验科败北案件，由一市反腐成为一省反腐。此次，泰州市最新出台的防止查验科败北办法，也很有可能会在以后被参照到江苏省内其他处所。

附件：泰州市公立医疗卫生气构临床查验试剂耗材采购配送治理法子(收罗定见稿)

1、总则

第一条 为进一步强化公立医疗卫生气构临床查验试剂耗材采购配送治理，完美医药购销治理机制，积极提防和深切管理贸易行贿行动，按照《国务院关在印发“十三五”深化医药卫生体系体例鼎新计划的通知》精力，连系本市现实，制订本法子。

第二条 本法子中所称公立医疗卫生气构指全市辖区规模内的公立1、2、三级分析、西医院和专科病院，妇保所、皮防所、疾控中间、血站等医疗卫生气构。

临床查验试剂指用在门急诊和病区查验的所有生物和化学试剂，用在非收费尝试和科研的查验试剂不在其列。

耗材是指与间接用在临床查验相干联的一次性耗材。

第三条 泰州市卫生和打算生育委员会担任全市公立医疗卫生气构临床查验试剂耗材采购配送工作的指点、组织、监视等相干工作，在部分权柄规模内，承当市属公立医疗卫生气构的临床查验试剂耗材采购配送治理工作。

各市(区)卫生和计生行政部分担任本区域规模内相干医疗卫生气构临床查验试剂耗材采购配送工作的组织、治理和监视等相干工作。

第四条 公立医疗卫生气构临床查验试剂耗材采购配送，实施配送商资历准入、查验试剂和耗材采购目次治理、采购体例(打包采购、结合采购、集中采购、价钱构和)分级治理、同一配送等准绳。

市和各市(区)卫生和计生行政部分应强化与纪检、查察、食药监、财务、审计等部分的联系，配合完美相干治理轨制，建立医药购销范畴齐抓共管、分析管理工作机制。

2、配送商资历准入治理

第五条 在泰州市规模内配送临床查验试剂耗材的配送商，应具有以下根基前提：

(一)具有自力承当平易近事义务的能力，具有杰出的贸易诺言和健全的财政管帐轨制;具有实行配送营业响应的装备、资金、人员和专业手艺能力;具有依法缴纳税收和社保资金的杰出记实。

(二)近3年内运营勾当中无严重背法记实。

(三)具有药械商品运营许可证。

(四)自立具有冷链配送车3辆以上，可以或许供给及时冷链监测数据，在泰州市规模内设立阴凉库500 m3以上，冷藏库房300m3以上。

(五)年发卖查验试剂、耗材5000万元以上。

(六)合适法令律例划定的其他前提。

第六条 配送商准入资历由泰州市卫生和打算生育委员会同一组织认定。经公然投标后入围的配送商，方有资历在泰州市规模内处置临床查验试剂耗材配送营业。

配送商准入资历，有用期2年。期满后，应从头组织资历认定。

准入资历认定机构可按照需要，以公然投标体例补充配送商。

第七条 临床查验试剂耗材配送商实施年检轨制。在年检中不及格的配送商，由准入资历认定机构宣布清退;有严重背法行动的配送商，准入资历认定机构在现实认定后可即行宣布清退。

3、试剂耗材采购目次治理

第八条 临床查验试剂和耗材实施目次治理轨制。

开放试剂和耗材，由泰州市卫生和打算生育委员会依照国产产物优先准绳，依照性价比、市场据有率、企业实力、售后办事能力等目标组织分析评定，经公然投标法式后肯定入围产物。

目次外专机试剂和新增查验项目所需试剂，实施存案治理轨制。

第九条 试剂耗材采购目次的有用期为2年。试剂耗材采购目次一经发布，全市公立医疗卫生气构必需在目次规模内进行采购。

4、集中采购治理

第十条 全市公立医疗卫生气构临床查验试剂和耗材的集中采购，由泰州市卫生和打算生育委员会或各市(区)卫生计生行政部分同一组织实行。

各市(区)按集中采购或结合采购的体例进行。集中采购依照投标时点上一年度各市(区)公立医疗卫生气构现实利用的查验试剂和耗材的利用量和采购价为基数，采取量价挂钩的准绳，连系手艺标经公然投标发生临床查验试剂耗材供给价和配送商。结合采购可由两个以上市(区)按上述方式进行集中采购。

投标周期通常是2年，非凡景象经泰州市卫生和打算生育委员会核准后可恰当耽误或缩短投标周期。

第十一条 三级病院按打包采购或结合采购的体例进行，采购投标方案报送泰州市卫生和打算生育委员会审核赞成后，由病院或医联体参照本法子第十条第二款划定自行采购。

三级病院的价钱构和成果实施全市同享机制。三级病院查验试剂和耗材采购价钱不得高在地点市(区)集中采购中标价。

投标周期参照本法子第十条第三款划定履行。

第十二条 投标采取投标代办署理制，投标方限制为在有用期内的及格配送商，并按《招投标法》划定实施投标包管金和履约包管金轨制。

第十三条 严禁各公立医疗卫生气构接管任何情势的投放或变相投放查验装备，严禁临床查验试剂耗材与装备实施绑缚式发卖。

各公立医疗卫生气构查验科采取合作共建模式的，合作方必需在及格配送商之列，且合作体例经泰州市卫生和打算生育委员会核准赞成后方可实行。其临床查验试剂耗材供给价钱不得高在同地域同类型单元采购价。

5、同一配送治理

第十四条 各公立医疗卫生气构实施网上采购，准绳上每个月可定货1-2次，三级病院可视环境自行肯定。

第十五条 中标配送商严酷履行食药监部分的划定对相干试剂实施全程冷链物流配送。

第十六条 严酷实施“两票制”，严禁中标配送商将中标配送营业转包、分包。

第十七条 泰州市卫生和打算生育委员会制订同一配送查核法子，由市和市(区)卫生计生行政部分按治理权限对各公立医疗卫生气构和中标配送商进行查核。

6、附则

第十八条 泰州市卫生和打算生育委员会将按照本法子制订或完美具体的实行细则和轨制。

第十九条 对临床查验试剂耗材采购配送进程中产生的背纪背法行动，按照相干法令律例和党纪条规予以处置。

第二十条 本法子由泰州市卫生和打算生育委员会担任具体实行息争释。市和各市(区)与本法子纷歧致的轨制、划定，自本法子发布之日起废除或部门废除。

【来历：赛柏蓝器械】

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