完美,医疗机器人行业离风口还有多远？

跟着全球机械人海潮袭来和大师对精准医疗概念的熟悉，媒体、本钱和社会各界对医疗机械人的存眷度逐步晋升。这篇文章为我们引见了医疗机械人行业前沿科技，和国内公司在贸易化路上遍及碰到的坚苦和问题。

Look out!机械人时期离我们愈来愈近，乃至已到来了。机械人能够上天入地帮人类干活，也能够端茶送水，陪人类下棋、聊天，乃至能帮大夫做手术。医疗机械人若何工作?

拿一款合用在神经外科的导航定位机械人来讲，在手术室内需要“脑”、“眼”、“手”协同功课：脑，是多模态影象融会系统，它担任合成患者头部的三维图象，辅助大夫制订最好的穿刺路径;机械臂则像手一样，在摄像头也就是眼睛的帮忙下，正确定位到大夫计划的穿刺位置;最初，由大夫履行穿刺和并完成活检、抽吸、毁损、植入等手术操作。

在机械人的帮忙下，大夫能够微创、精准、高效地完成脑部手术，手术定位精度到达1mm，创口小在2mm，患者住院不雅察2~3天便可出院。今朝，该机械人已用在活检、脑出血、脑囊肿、癫痫、帕金森病等十二类近百种疾病的医治。

机械人的另外一个劣势，是长途手术的实现。将来专家未来只需在当地根据影象数据，制订最好手术方案，机械人便可以在异地完全依照专家的方案进行精准定位，最初由本地大夫完成穿刺和手术操作。如许既能包管就近医治异地手术的质量，又能实现专家资本最年夜化，一箭双雕。行业最前沿

比来，有两条关在国外医疗机械人手艺的旧事赚足眼球：一个是被称作“打败人类大夫，主动做手术”的 STAR(Smart Tissue Autonomous Robot，直译为智能组织主动化机械����APP人);和美国麻省理工、英国谢菲尔德年夜学和东京手艺研究所配合研发的小型折叠机械人，用在移除被误吞的钮扣电池、洁净胃壁等。

STAR 以下图，机械人在演示中自立完成了60%的猪小肠缝合功课，其余40%辅助工作由研究人员操作。尝试中放置了一名经验丰硕的外科大夫完成一样功课作为对照，成果显示机械人乃至缝合得更加规整。

小型折叠机械人以下图所示，属在微型机械人范围。作为胶囊被吞下后，外壳消融，机械人主动睁开，靠接触点磨擦力黏在胃壁上，并靠外部磁场驱动在胃壁上爬行，断根附着在胃壁上的异物和修补组织伤口。

今朝已有较为成熟的微型机械人产物利用在医疗诊断范畴，包罗以色列 Given Imaging 公司的 M2A 和国产的 OMOM 胶囊内镜等。世界规模内，有多个团队在试图实现微型机械人从诊断得手术的逾越，如心脏外科主从式蛇形机械人 CardioArm，也就是习年夜年夜到伦敦帝国理工学院参不雅的医疗机械人项目。

这些手艺看起来很酷，其法式的复杂水平、对数据处置的要求也比之前成功利用在临床的机械人更高，可谓是不小的冲破;但同时，这些自立化机械人的临床价值却遭到专家质疑。对医疗机械人行业来说，假如最后的功能设想未从大夫的临床需求动身，将来生怕很难贸易化和普和。

从尝试室到贸易化之路

跟着全球机械人财产年夜迸发和以美国为首的发财国度对精准医疗概念的正视，媒体和社会各界对医疗机械人行业存眷度不竭晋升。但是，细心研究后我们会发觉，年夜大都的团队和手艺还逗留在尝试室阶段，真正贸易化还良多问题需要处理。

例如，产物是不是处理了大夫的临床需求?是不是合适大夫的利用习惯?市场空间是不是足够年夜?产物是不是颠末年夜量的临床实验，被证实是平安靠得住的?若何让专家和患者接管机械人手术?是不是会额外增添患者的利用本钱?等等问题。

是以，国内产物活着界上处在甚么程度，国内机械人普和的进度、哪些城市和病院可能利用、和顺应症患者人群巨细、可否进入医保等问题，也一样值得切磋。

尽人皆知，即便处理了大夫和临床的诸多问题，手术机械人作为参与人体、节制最为严酷的三类医疗器械，在真正发卖之前还面对严酷的审批注册流程。

2014年2月7日，CFDA(国度食物药品监视治理总局) 印发食药监械管〔2014〕13号《立异医疗器械特殊审批法式(试行)》，打首创新医疗器械特殊审批通道，俗称“绿色通道”，以到达鼓动勉励国内医疗器械立异，避免国内医疗器械行业同质化、低程度的合作。

Remebot 医疗机械人(无框架脑立体定向手术系统)在2015年12月发布的《立异医疗器械特殊审批申请审查成果公示(2015年第8号)》文件中顺遂经由过程专家评审会，进入绿色通道。

公示期事后，产物随即在天坛病院、郑年夜一附院、解放军 306 病院等多家公立三甲病院展开临床合作。即便同在神经外科，分歧大夫的临床需求也显现高度多样化，国内厂商的手艺团队能够实时搜集来自临床的声音，乃至与病院合作开辟产物的新功能，这类定制化加快产物迭代，也是大夫更加注重和需要的。

同时，矫捷的反馈机制和临床手艺项目师和大夫的频仍互动，更有益在产物术式品种的扩大。跟着大夫对机械人的深切领会和利用，他们会自立发生更多立异用法，例如将本来为微创手术设想的机械人利用在小骨窗开颅手术中，精准定位病灶，进一步减小患者创口，提高手术效力等。

现实上，机械人的焦点手艺——多影象的三维融会系统和机械人定位系统不但能够用在神经外科，仍是其它良多科室微创手术中杀手级的需求，国内公司也有在这方面的结构和斟酌，将和其它大夫合作研究新的产物。

“风口”还多远?

客岁10月，国度主席习近平到英国拜候时专程参不雅了医疗机械人，同期，高端医疗器械被明白列入了“十三五”计划，此中主要一条即为“鼎力成长手术机械人”;医疗器械行业的母法《医疗器械监视治理条例》也正式完成了修订，《中国制造2025重点范畴手艺线路图》鼓动勉励医疗器械立异和财产化程度。

除一系列政策利好几次发布，还一个主要身分：市场需求将进一步扩容。跟着中国的老龄化趋向进一步加年夜，各类慢性病、退行性疾病、恶性肿瘤等疾病的病发率也随之升高，与之相对应的医疗器械需求也会快速上升。从1991年到2013年，我国人均医疗费用的年均增加率为17.49%，较着高在比来几年我国人均GDP的增加率。这也是鞭策国内医疗器械市场快速成长的动力之一。

近几年，国外手术机械人产物如达芬奇机械人在中国成长势头迅猛，截至2016年1月底，我国年夜陆共装机50台，本年1-4月完成手术总计4672例。该产物首要利用范畴在泌尿外科、通俗外科、胸外科等科室的微创手术。

反不雅国内，也已有多款国产医疗机械人产物进入了高校科研和临床实验向财产化过渡的主要期间，面对多重机缘和挑战。我国最早的医疗机械人研发始在1997年，由北京航空航天年夜学王田苗传授和水兵总病院神经外科田增平易近传授配合制造，也是 Remebot 的前身。后续，接踵有高校科研团队专攻此标的目的，包罗哈工年夜、复旦年夜学、沈阳主动化研究所、天津年夜学等，每一个团队研发时候都在十年以上。

在这个行业，前期手艺积淀和后期贸易化运作缺一不成。在本钱的注入、行业存眷度的晋升、国度政策搀扶等多方积极身分影响下，企业假如跑得足够快且足够稳，就无机会在敏捷占据本土市场的同时，向海外市场拓展，凭仗丰硕的临床案例撑持和延续的研发能力，为“中国智造”带来新的动能。

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