完美,7个创新医疗器械拟进入特批程序

11月15日，国度药监总局医疗器械手艺审评中间发布公示，拟赞成7个申请项目进入立异医疗器械特殊审批法式。别离为：

1.产物名称：骶神经刺激系统

申请人：杭州许诺医疗科技无限公司

2.产物名称：全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统

申请人：乐普(北京)医疗器械股分无限公司

3.产物名称：血管内断层成像导管

申请人：南京沃福曼医疗科技无限公司

4.产物名称：全主动化����APP学发光免疫阐发仪

申请人：北京联众泰克科技无限公司

5.产物名称：无导线心脏起搏器和系统

申请人：St.Jude Medical

6.产物名称：恒温扩增加段磁导核酸阐发仪

申请人：杭州优思达生物手艺无限公司

7.产物名称：活化CD4细胞三磷酸腺苷(ATP)检测试剂盒(化学发光法)

申请人：上海云泽生物科技无限公司

【来历：赛柏蓝器械】

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