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完美,柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对内镜用切割吻合器及一次性钉匣主动召回

柯惠医疗器材国际商业(上海)无限公司对内镜用切割吻合器和一次性钉匣自动召回


2018年05月23日 发布

[沪食药监械主召2018-106]

柯惠医疗器材国际商业(上海)无限公司陈述,触及产物因特定批次具有混入未拆卸用在激起缝钉����APP组件的可能性。在分手组织时利用有此问题的产物可能致使部门缝钉没法成形,有形成出血或腔内容物泄漏的风险,柯惠医疗器材国际商业(上海)无限公司对内镜用切割吻合器和一次性钉匣(注册证号:国械注进20153650083)自动召回。召回级别为二级。触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。附件:医疗器械召回事务陈述表

【来历:CFDA】

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