完美,全球医械市场已超3万亿！美敦力稳居第一

全球市场研究机构集邦征询生技财产最新陈述指出，跟着消费者对医疗措置、健康治理的认识昂首与要求提高，和计较机运算、数字化、人工智能等新手艺的跨范畴整合，全球医疗器械市场稳健成长。2018年全球医疗器械市场范围预估达4,442亿美元、至2023年产值将成长至5,776亿美元，2017年至2023年复合成长率(CAGR)达5.4%。从全球医疗器械厂商表示来看，2018年上半年，Medtronic以营收155亿美元稳居医疗器械发卖龙头。沾恩在频仍的并购与贸易投资，BD、Abbott、Siemens Healthineers、Danaher和Boston Scientific 2018年上半年营收与前一年同期比拟，成长幅度皆跨越10%，事迹成长亮眼。不雅察医疗器械各区域市场成长，美国是全球最年夜的医疗器械市场。总统Donald Trump上任后积极鞭策税务鼎新，医疗器械年夜厂为把握先机也慢慢调剂其本钱设置装备摆设，以投入更多研发资本或扩年夜产物组合，并带动更活跃的财产并购产生。若美国在2020年前抉择拔除2.3%医疗器械消费税，将为全体医疗器械市场注入更多动能。从政策上来看，集邦征询生技财产阐发师陈欣仪指出，跟着手艺前进和医疗办事模式的转变，美国FDA期望能将更合适当今趋向、立异手艺成长和更客不雅的产物机能评估方式导入医疗产物风险监管中。2019年将更新相关510(k)、De Novo路子和完美Pre-Cert Program的监管办法。反不雅欧盟，其医疗器械新法(MDR和IVDR)的具体实施细节通知布告进展照旧迟缓，而MDR过渡期已过一半，2020年5月将不再遵照指令MDD核发证书。陈欣仪强调，欲将产物在欧美上市的厂商，应随时存眷、应对律例变化，避免影响产物上市时程。中国CFDA在改组为国度药品监视治理局(National Administration of Traditional Chinese Medicine,NMPA)后，推出一系列政策与规范，包括中国医疗器械新版《分类目次》(未纳入体外诊断试剂)的正式实行、对医疗器械产质量晋升的要求、针对“互联网+”相干利用的医疗器械、办事和医疗机构慢慢制订律例和尺度等，以期晋升医疗器械质量、鼓动勉励手艺立异，鞭策中国医疗器械与国际接轨并带动市场成长����APP。陈欣仪暗示，值得留意的是，中国在2017年鼎力奉行两票制和高值耗材重点产物集中采购规范的政策，使得高值耗材价钱最高低跌幅度达99%，且还没有见底。2018年11月起集中采购办法更扩年夜至低值耗材和查验试剂，其医疗器械财产将履历更复杂的医疗通路与研发厂商交互整并的过渡期，财产重整势不成挡，这将带来更多不肯定性。中国在12月发布药品集中采购的预中标成果，药价拉低的冲击随即重挫医药市场。预期耗材集中采购或将有近似的价钱冲击景象，都将加重对中国医疗器械市场的影响。

【来历：TrendForce】

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