完美,2022年底上海第二类医疗器械产品注册周期缩短至6-7个月

上海市药品监管局副局长张清在今天进行的市当局旧事发布会上流露，上海力争本年年内实现本市第二类医疗器械初次注册、许可事项变动、延续注册的手艺审评时限比法按时限平均缩减50%;到2022年末，实现本市第二类医疗器械产物注册周期从平均10个月摆布缩短至6-7个月。

据悉，市药品监管局延续加年夜立异研发撑持办事力度，增强与国度药监部分沟通对接，而且以轨制立异增进新药落户上海;同时，经由过程医疗器械审评审批提质增效扩能步履，鞭策立异性产物进入国度和本市的立异医疗器械产物通道，助推本市研发功效转化，保障药品平安。

据引见，经由过程成立审评补正材料沟通机制，健全现场审评机制，优化现场核对减免/合����APP并机制，增强提早参与和注册进程节制，供给优先检测办事、注册前征询办事、优先展开审评审批办事。本年1-4月，本市新核准第二类医疗器械注册证136张，数目同比增添约43%，审评审批耗时同比提速17%。

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