完美,高值耗材国采八大趋势预判！
医药网9月7日讯 2021年8月23日，国度组织高值医用耗材结合采购办公室发布《国度组织人工关节集中带量采购通知布告(第2号)》(国耗联采字〔2021〕1号 )和《国度组织人工关节集中带量采购文件(GH-HD2021-1)》。通知布告明白，9月14日，第二批国度组织的高值医用耗材人工关节的带量采购将在天津开标，发生拟当选产物和价钱。高值医用耗材带量采购有了新要求2021年6月4日，国度医保局结合八部委印发《关在展开国度组织高值医用耗材集中带量采购和利用的指点定见》(医保发〔2021〕31号)(以下简称31号文件)，31号文件延续了国办发2号文件的”国度组织、同盟采购、平台操作、需求导向、确保质量、招采合1、量价挂钩、以量换价、确保利用、通顺采取和结算等”指点准绳，提出对“临床用量较年夜、采购金额较高、利用较成熟、市场合作较充实、同质化程度较高的耗材”进行带量采购，并针对医用耗材分歧在药品的特点和各地医用耗材带量采购的试点，提出了高值医用耗材集中带量采购的新要求����APP，如将医治目标、临床功能、产物质量近似的同类高值医用耗材采购量归并，同一竞价，公允合作;鼓动勉励归并分组，增进合作;需要结合利用的多种高值医用耗材可整合成系统，视为一个品种进行采购;多家企业当选的，应公道节制分歧企业之间的差价;经由过程质量和价钱合作发生当选价钱和当选企业等等。31号文件特别提出“按照高值医用耗材临床利用特点、尺度化水平、介入企业数目等身分，因材施策，可采纳投标、合作性构和、询价等体例进行采购。”因而可知，“因材施策”将成为我国医用耗材将来集中带量采购的指点思惟，将来将建立的是“一品一策”集采策略和方式。“因才施策”的指点思惟在近期安徽省、河南省的医用耗材的带量采购中已有所表现，在第二批国度组织的人工关节的带量采购中表现得更加凸起。各地耗材带量采购试点各有所长2020-2021年，各地展开了骨科医用耗材的带量采购试点。2020年8月，江苏省针对初度置换人工膝关节进行带量采购，平均降幅67.3%，最年夜降幅81.9%;2020年11月，山东淄博等七市同盟对骨科创伤类医用耗材进行集采，平均降幅67.3%，最年夜降幅达94%。在此根本上，2021年7月，安徽省、河南十二省同盟对骨科医用耗材进行带量采购。安徽在集中采购的各项鼎新中一直走在全国前列。2019年7月16日，安徽省印发《省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购构和议价(试点)实行方案》，开启了全国首个省级高值耗材集采;2021年6月3日，安徽省医保局发布《2021年度安徽省高值医用耗材集中带量采购工作方案》，再次将“骨科植入-脊柱、人工晶体、冠脉扩大球囊、血液透析器”等四类高值医用耗材纳入集中带量采购规模。2021年7月22日，安徽省医保局印发《安徽省骨科植入脊柱类集中带量采购文件(编号：AHYYCG-2021-01)》，并最先实行集中带量采购，成果显示本次拟当选产物与参考价比拟，平均降幅为75%;与2019年安徽省第一次骨科植入脊柱类构和成功产物价钱比拟，平均再降59%。安徽本轮集中带量采购的特点能够归纳综合为沿用了保守的双信封投标体例，手艺标和价钱标两轮裁减，经由过程手艺分析评审将产物分为A、B组，连系组套手艺评审分析得分来计较产物限价，依照有用申报企业数目肯定议价竞价体例，价钱不得高在2019年以来省现实采购价、全国省级集中采购挂网价、省级带量采购价最低值，在限价的根本上按降幅进行竞价，当选产物连结公道价差≤1.5倍，组间价差要求B组价钱不克不及高在A组，成立拟当选价钱的调平机制，若拟当选企业不接管调平的，拟当选产物地点组套视为未当选。河南省在我国医药集中采购的成长过程上应当是汗青最悠长的省分，河南省牵头的豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀十二省骨科创伤类医用耗材同盟采购被视为“小国采”，其特点与安徽判然不同。2021年8月11日，河南省医保局牵头山西省、江西省、湖北省、重庆市、贵州省、云南省、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、青海省、湖南省、河北省构成医用耗材采购同盟，印发《豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀骨科创伤类医用耗材同盟采购通知布告》。此次省际同盟采购共设三个采购包，需求量9676万套，触及到的国产和进口企业数目近百家，范围之年夜也缔造了之最。从十二省耗材同盟采购特点看，较着鉴戒了第一批国度耗材结合采购的部门方式，对第二批国度耗材结合采购供给了试点经验。其特点为按照同盟地域各医疗机构报送的需求量划分，需求量占比累计到达80%或排名前五的为A组，其余为B组;选定代表品，设定基准价;依照价钱由低到高肯定拟当选企业，当选率70%;依照申报企业的数目，采取竞价订定合同价两种体例;投标价钱不得高在最低申报价1.8倍;代表品申报价钱低在基准价钱的50%;钛金属产物和不锈钢产物间设置1：0.8的比价关系;陪伴办事本钱单列，产物价钱和陪伴办事价钱分隔报价、归并竞价;成立了未当选的新生机制等等。国度耗材第二批联采特点光鲜2020年11月，国度组织了第一批冠状支架的带量采购，庞大的降幅引发行业的震动。行将启动的第二批人工关节集中带量会不会呈现第一次的影响，成为比来的热议。从今朝发布的《国度组织人工关节集中带量采购文件》(GH-HD2021-1)阐发，本次集中采购的法则连系了人工关节的产物特点、市场环境、临床利用环境，与第一批的法则迥然分歧。一是限价法则。采取了国度药品联采中的最高有用申报价钱概念，别离制订了产物系统种别的最高有用申报价钱，其意义与第一批的“2850熔断价钱”的意义略有分歧，法则加倍完美和成熟。二是报价法则。申报价钱包括产物系统内各部件价钱(含产物系统配送费用、配套东西配送费用和配套东西利用费用)、陪伴办事费用，每个产物系统种别所包括的所有申报产物系统均应加入报价，且仅答应有一个申报价。三是竞价法则。按组合分项报价数据，计较竞价比价价钱，依照此价钱进行比力。四是分组法则。按照医疗机构采购需求、企业供给能力、产物材质等，划分为A、B两组，各为一个竞价单位;4个产物系统种别共分8个竞价单位。统一产物系统中企业产物在累计意向采购量前85%;许诺知足所有同盟地市采购需求;陶瓷-聚乙烯和合金-聚乙烯髋关节产物最少一个具有高交联聚乙烯材质，进入A组，其余进入B组。A组不足7家时，可按医疗机构意向采购量从多到少补齐至7家。五是入围法则。竞价比价价钱由低到高排序，末尾裁减，裁减的数目依照介入产物的数目肯定，年夜在33家企业介入24家拟当选，能够猜测当选比例最低约为70%。六是当选法则。统一竞价组组内比价，知足两个前提，竞价比价价钱≤同竞价单位最低产物系统竞价比价价钱1.5倍或竞价比价价钱≤本产物系统种别最高有用申报价 50%的;统一产物系统组间比价，若A组竞价比价价钱≤B组最高拟当选竞价比价价钱，且A组竞价比价价钱≤最高有用申报价的50%，则拟当选;针对髋关节各产物提出了材质比价，若陶瓷-陶瓷类价钱≤陶瓷-聚乙烯类或合金-聚乙烯类，若陶瓷-聚乙烯类价钱≤合金-聚乙烯类，且不高在最高有用申报价的50%，则拟当选。七是份量法则。依照当选排序，放置和谈采购量;残剩量由医疗机构自立选择当选产物，凸起了医疗机构只要选择权，表现了对临床利用的尊敬。八是采购量肯定。第二批医用耗材国度联采的意向采购量是按医疗机构申报采购需求量90%肯定，而第一批中的比例数为总需求量的80%，在安徽这一比例80%，在河南同盟中这一比例为70%。国度组织耗材带量采购的趋向和将来颠末对近两年来各地医用耗材的了采购的试点和国度组织两批的高值医用耗材联采的阐发，能够看到我国医用耗材带量采购的政策标的目的已愈来愈清楚，集采法则在实践中不竭地迭代、完美，集采的系统愈来愈成熟。将来我国医用耗材的集中带量采购标的目的将集中表现在以下方面：一是尊敬市场近况，从现有市场款式动身，制订法则，处理当下价钱虚高的问题，到达下降价钱的方针。二是推动国产替换，加快国产物在临床的利用，有用地增进国产产物的成长。三是增进集中度的提高，处理今朝医疗器械行业同质化严峻、相对分离的问题，经由过程仇家部企业的鼓励，实现财产款式的改变。四是推动理性投标和公道价钱合作，经由过程相对暖和的法则，实现医改变化时代的安稳过渡。五是经由过程合作和裁减机制，以量搏价，产物价钱系统的改变将改变医疗器械行业的营销生态。六是强化医疗机构的选择权利，尊敬临床，没有医疗机构介入的任何鼎新都不会成功。七是改变存量变款式，打破现有市场合作均衡，倒闭企业成立新的合作劣势。八是强化信誉治理，信誉评价将成为集中带量采购中的常规要乞降底线，企业在产物供给保障、临床利用中有了新的尺度。
【来历：医药经济报 】
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