完美,山东省发布药品、医疗器械产品注册收费新标准

近日，山东省物价局、山东省财务厅印发了《关在药品、医疗器械产物注册收费尺度的复函》，继福建、江西、上海以后，山东省成为全国第四个发布药品、医疗器械产物注册收费新尺度的省分。文件划定新收费尺度自2016年4月1日起实施，有用期至2021年3月31日。3月25日，山东省食物药品监管局发布了《山东省����APP药品再注册和不改变药品内涵质量的弥补申请注册收费实行细则》和《山东省第二类医疗器械产物注册收费实行细则》。

实行细则明白了药品再注册、不改变药品内涵质量的弥补申请和第二类医疗器械初次注册、变动注册、延续注册的缴费法式和缴费申明，并对小微企业提出的立异医疗器械产物初次注册申请赐与免收注册费的优惠政策。

新的收费政策是按照本钱抵偿准绳，在当真测算的根本上肯定的，是山东省落实国度收费新政策、用经济手段调理药品医疗器械审评审批工作的具体行动。新收费尺度的实施，有益在进一步优化药品医疗器械供给侧布局性鼎新，限制低程度反复研发申报，晋升研发立异能力和程度，有益在药品医疗器械审评审批轨制鼎新的顺遂推动，增进药品医疗器械公允合作健康成长的市场次序的构成。

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