完美,图解医疗器械临床试验质量管理规范

2014年《医疗器械注册治理法子》的公布，将我国医疗器械的注册治理纳入到了规范化治理轨道中来，从而进一步保障了我国医疗器械的平安性和有用性。2016年国度食物药品监视治理总局和国度卫计委又结合公布了《医����APP疗器械临床实验质量治理规范》和配套文件，进一步增强对医疗器械临床实验的监视治理。为了泛博读者能更好的理解全部注册法式，以下经由过程几张图片来简单论述：

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