完美,2016全球高端医疗设备专利报告，中国企业如何逆袭？

习年夜年夜指出：进步前辈医疗装备研发表现了多学科交叉融会与系统集成。近期，聪明芽出品了高端医疗影象装备行业陈述，将医学影象手艺范畴的全球和中国的专利申请进行统计和阐发，从专利的角度，切磋国外年夜公司的手艺壁垒和国内公司若何在窘境中成长。

焦点数据：

1) 2016年全球影象诊断装备发卖额达365亿美元，估计2019年市场发卖将到达400亿元。

2) 今朝，全球高端医疗影象装备的专利已跨越16万件

3) 该范畴日本的专利具有量居全球第一，为5万多件，占全球总量的30%;排名第二美国，具有专利量到达3万多件;中国具有的专利量有1.6万多件，排名第三，占全球总量的1����APP0%。

焦点不雅点：

建议：国内企业应更多的与国内的科研院所合作，将国度科研项目利用到财产中，构成劣势互补，有用操纵资本。国内企业之间，也应当增强横向联系，建立企业常识产权同盟，交叉许可专利，同享专利权等，将各家堆集的手艺劣势和出产能力连系起来，配合提高行业的全体合作力，进而晋升国内企业在高端医疗影象市场中的话语权。

1、行业成长环境

1. 全球医疗器械市场范围

按照EvaluateMedTech的统计，2011-2015全球医疗器械发卖范围显现稳步上升趋向。2015年，发卖额到达3900亿美元以上。估计该市场范围在2020年增加至4775亿美元，2015-2020时代将显现4.1%的年均复合增加率。

与此同时，全球医疗器械市场的研发投入也连结着不变增加态势，2015年到达248亿美元。

2.影象诊断装备市场的成长

Ø 市场范围

全球医疗器械市场中，影象诊断装备约占10%的份额。跟着人们愈来愈正视对慢性疾病的防止，影象诊断装备市场范围也在不竭扩年夜。2016年全球影象诊断装备发卖额达365亿美元，估计2019年市场发卖将到达400亿元。

Ø 成长过程

从1895年德国物理学家威廉·伦琴发觉X线，无意中摄下第一张手部骨骼图像，医学影象学初次步入人类医学，首创了放射诊断手艺的新纪元。跟着各类新型成像手艺的不竭改良，放射学由纯真的X线成像成长到包罗CT、MRI、超声、核医学、CR、DR等各类数字化成像手艺的现代影象学阶段。

到21世纪，医学影象装备进入了兴旺成长的新时期，更高的分辩率、更快的扫描速度、多功能的集成、多种影象装备的融会已成为医疗影象手艺成长的根基趋向。[1]今朝，我国中低端医学影象装备成长趋在成熟，而高端医学影象装备的研倡议步较晚，手艺气力相对亏弱，手艺壁垒较高的高端装备都被国外的年夜公司所把握。

天职析陈述将对以磁共振成像(MRI)装备，计较机断层扫描(CT)装备，X线机，超声成像装备为代表的医学影象手艺范畴的全球和中国的专利申请进行统计和阐发，从专利的角度，来看看国外年夜公司的手艺壁垒和国内公司若何在窘境中成长。

2、全球专利概况

截至2016年6月，高端影象医学装备范畴的全球专利申请量已跨越16万件，颠末本家归并，专利族也到达了9万多个。(一个专利族是指有配合优先权，在多个国度或地域屡次公然的，内容根基不异的一组专利文献)

1.全球申请趋向

1972年X射线计较机断层扫描装备(CT)问世，陪伴着新手艺的研发，专利申请也慢慢增加。

因为80年月MRI最先利用光临床，计较机手艺敏捷成长和数字影象手艺的利用，保守的X线机也迈入数字化行列，呈现了计较机放射摄影手艺(CR)，专利申请量在80年月获得了敏捷增加。[1]

而在1997年，间接数字化X线成像手艺(DR)被初次利用，以美国为例，医疗装备的研发投入与发卖额的百分比也在1997年跨越了10%[2]，专利申请量也从1997年起显现指数型的增加。

进入21世纪后，专利申请量一向连结不变，但在2005年，全球医学影象专利申请量呈现了下滑。缘由是甚么呢?让我们带着问题来看后续的阐发。

参考文献：

[2]谈泉，邢伟，医学影象装备的中国专利申请近况阐发，中国医疗器械消息，2013-05：15-20

[3]医疗器械行业国表里比力研究，国信证劵

2.全球首要国度散布

从医学影象装备在全球的专利散布环境来看，日本的专利具有量居全球第一，为5万多件，占全球总量的30%，排名第二的是美国，具有专利量到达3万多件。使人欣喜的是，中国具有的专利量有1.6万多件，排名第三，占全球总量的10%。但中国专利数目的增加多集中在近10年，特别是比来5年。

3.近20年中美日德四国的专利申请趋向(图表最好改年夜一点，并把几个国度代码改成国度名称。如：jp-日本，us-美国，cn-中国，de-德国)

从近20年趋向中能够看出，美国专利申请量从2005年后呈现下滑趋向，以后一向连结在每一年1500件摆布的数目。而中国专利从2001年后就进入快速成长期间，显现加快上升趋向。

一方面是中国作为高端医疗器械的进口年夜国，进入21世纪后，市场需求极年夜，国外的影象医学装备的巨子纷纭在产物出口的中国的同时，也不健忘经由过程在中国申请专利来遏制中国企业的仿造。另外一方面，中国相干的医学影象装备的制造商也在国度的政策指引和市场的呼唤下，投入年夜量的资金，一边进修国外的进步前辈治理经验，一边进行自立研发。

据统计，在2009年，我国医疗器械进口总额为61.05亿美元，同比增加17.03%。在进口方针市场中，美国、德国、日本、瑞士和荷兰排在前五位，市场比重为71.47%。在2010年，我国医疗器械市场初次冲破1000亿元人平易近币年夜关，跃升至世界第二位。[3]

4.首要申请人

从全球首要申请人来看，排在前五的公司所具有的专利总量为4万多件，占全球专利总量的30%。东芝公司，GE公司，西门子公司，飞利浦公司，日立公司这几家影象医学装备的巨子，不但在全球影象产物的市场份额上遥遥领先，在专利手艺的贮备和手艺壁垒的建立上，也连结着同步，让其他合作敌手瞠乎其后。

(1)股份有限公司东芝

成立在1875的东芝团体，总部在日本东京，具有“能源”、“存储”、“医疗健康”三年夜焦点手艺，并涉足电力和社会根本举措措施、社区处理方案、医疗健康、电子元器件、糊口产物等五年夜事业范畴。在医疗健康范畴，东芝团体自1914年在日本制造出第一个X线管球进入医疗机械行业以来，颠末百年的成长，已具有CT、X光机、MRI(磁共振)、超声成像、CL(生化阐发仪器)等医用影象系列产物，产物遍及日、美、中、欧等135个国度和地域，成为世界首要医学影象产物厂商之一。

(2)GE公司

通用电气公司(General Electric Company，简称GE)，其总部位在美国康涅狄格州，是世界上最年夜的电气和电子装备制造公司，也是世界上最年夜的多元化办事性公司，所跨范畴甚广，从飞机策动机、发电装备到金融办事，从医疗造影、电视节目到塑料等。

GE医疗团体附属在GE(通用电气)公司，为全球供给改革性医疗手艺和办事。1896年，陪伴着德国物理学家威廉·伦琴发觉X线，通用公司最先出产最早的商用X射线管产物。美国在1986年末已有721台核磁共振成像装配，1988年具有1430台，这些数字首要都是由GE公司所进献。

通用电气公司(GE)，飞利浦公司(Philips)和西门子公司(Siemens)，因为持久占有全球医疗影象市场的前三位，被称为全球医疗影象范畴的GPS

(3)西门子公司

位在德国的西门子公司，是全球医疗行业最年夜的手艺型供给商之一，也是医学影象、尝试室诊断和医疗IT范畴的领先者。猜测称2018年西门子将占有全球影象诊断市场的最年夜份额，发卖额上升至129亿美元，占据全球28.7%的市场份额。通用电气将缩小与西门子之间的差距，估计年增加率5%。

(4)飞利浦公司

飞利浦公司总部位在荷兰，1896年，飞利浦研发出生避世界上第一个X射线球管，正式进军医疗健康范畴。1914年，飞利浦在欧洲建立首个研究尝试室。1918年，飞利浦公司最先出产X射线管产物。1928年，穆勒和飞利浦公司合作研制出产商用X光机。

现在，医疗保健已成为飞利浦的焦点营业之一。公司今朝在诊断影象、图象指导医治、病人监护、健康消息化和消费者健康和家庭护理范畴处在带领地位。2015年健康科技营业的发卖额达168亿欧元。

(5)日立公司

股份有限公司日立成立在1910年。今朝，日立医疗在中国供给5年夜影象健康撑持，涵盖US、MR、CT、XR、NIRS。2011年日立团体收购股份有限公司阿洛卡，强强结合后的日立阿洛卡超声产物为医疗超声范畴络绎不绝地供给成熟、进步前辈的全球领先手艺。

5.申请人的手艺范畴地图

今朝医学影象装备的国际市场总额接近400亿美元，而且以每一年15%摆布的速度增加。不竭增加的市场需求年夜年夜刺激了列国在此范畴的投入，因为利润丰富，使其成为国际合作最剧烈的市场之一。但因为手艺壁垒高，医学影象装备市场首要被美，日，德等少数国度的几个年夜型跨国公司垄断。

在X线成像装备上，包罗X线机，数字X线摄影装备(DSA，CR，DR等)和X线计较机体层装备(X-CT)，西门子，飞利浦，GE，东芝，日立独霸着首要的市场份额，而把几家公司的专利数目相加起来，也是根基笼盖了该范畴所有的焦点专利。

在磁共振成像装备(MRI)上，和市场份额的具有量一样，相干专利也首要被东芝，西门子，飞利浦三家所具有。今朝，磁共振成像装备全球年发卖额到达30-40亿美元。

在超声成像装备上，专利的散布相对平均，除五年夜巨子，还浩繁的其他公司也介入此中。这也反映在市场份额上。今朝，首要的超声成像装备公司除五年夜巨子，还阿克松，ATL，阿洛卡等公司，全球年发卖额到达40-50亿美元。

3、中国专利概况

中国的医疗器械出产从20世纪70年月最先，开初高端产物靠进口，中低端产物以仿造为主。陪伴着我国专利轨制的降生和国际进出口商业的畅通，我国的医疗装备制造商，依托仿造出产的体例遭受到了法令和市场的挑战。到2003年，国内医疗装备出产企业有9000余家，从业人员约40万，工业产值达600亿人平易近币摆布。自立设想，集成立异也逐步成为医疗装备成长的新兴支流。

从patsnap聪明芽专利数据库中检索发觉，截止到2016年6月，在影象医疗装备范畴，国内已公然的专利数目到达1.6万件。下面将从国表里的首要申请人来阐发中国的专利近况。

1.国外申请人在华的申请趋向

五年夜巨子从90年月早期就最先在中国申请专利，从2000年后，专利申请量增加趋在不变，可是在后续的成长中，都碰到过申请量上的波动，也凸显出几家巨子在中国的研发策略和营业成长上碰到的挑战。我国作为全球医疗器械市场的主要进口国度，产物的进口也必定会带来专利申请量的增加。这也表现了专利轨制的价值，庇护专利权人好处的同时，提高社会的立异能力，增进科技的前进。

2.国内申请人在华的申请趋向

颠末多年的成长，我国在中低端医疗器械产物方面，产量居世界第一。可是，在高端医疗装备，如手艺稠密的医学影象装备上，手艺贮备和市场份额上距几家巨子仍有较年夜差距。从专利数目上看，我国企业从2000年最先自立立异，并用专利对立异功效进行庇护。在医学影象装备上，国内企业和研究所的专利具有量排名靠前的五家为：上海联影医疗科技，深圳迈瑞生物医疗，姑苏边枫电子科技，沈阳东软医疗，中科院深圳进步前辈手艺研究院。

这与国度的政策导向也较合适：2006年，国务院8号文件在复兴设备制造业的16年夜要害范畴里明白列有“数字化医疗影象装备等”。近20年内，国度科技部分在广州，成都，北京，沈阳，深圳前后成立五个国度级专业医疗器械范畴的项目手艺研究中间。

3.国外企业和国内企业的研发策略比力

研发策略雷达图的算法是聪明芽和新加坡国立年夜学合作研发，从8个分歧的维度对照各个公司研发策略。(数据笼盖2010～2015)

本次阐发中我们以深圳迈瑞公司为例，对照国内企业与国外“三巨子”德国西门子，美国通用和日本东芝公司在高端影象医学装备范畴的专利的多项目标进行对照，从而发掘出国内企业和国外巨子比拟，在研发策略上的异同。

在市场鞭策和专业化这两项的目标上，深圳迈瑞与行业内的领头羊比起来，具有不俗的表示。证实国内企业对市场的反映较快，同时在专业范畴的结构较多。

但合作性，国际化，学术驱动这几项的表示，国内企业做的其实不多。因为医学影象装备的研发具有着研发时候长，所需资金年夜的困难，国内的企业应当更多与国内的高校和研究所合作，构成劣势互补，有用操纵两边的资本。如清华年夜学和中科院深圳进步前辈研究院在CT探测器和超声成像手艺上均有较多的专利申请。

在质量晋升和数目晋升上，深圳迈瑞公司从1997年的第一件专利申请最先，近20年的时候内，除在专利数目上稳步晋升，专利对市场的撑持感化也逐步闪现。跟着迈瑞公司全球化的成长，pct国际申请有160余件，美国专利申请乃至具有400多件。

总结：

全球专利概况

1)今朝，全球高端医疗影象装备的专利已跨越16万件

2)全球高端医疗影象装备的专利散布：日本，美国和中国排前三名。近四年的专利申请量，中国乃至跨越了日本和美国。

3)高端医疗影象装备的专利量，全球前五名的企业别离为：东芝，通用电气，西门子，飞利浦和日立公司。

4)在磁共振成像(MRI)装备和X线成像装备上，首要的专利持有者就是全球排名前五的公司，可是在超声成像装备上，除五年夜巨子，还浩繁的其他公司介入此中。因为超声成像在临床上利用规模广，也有更多的厂家和研究地点此结构专利。更多陈述下载，登录聪明芽学院x.zhihuiya.com

中国专利概况

1)今朝，中国高端医疗影象装备的专利已跨越1.6万件，国外公司比拟国内公司，专利结构更早，专利持有量也更多。

2)以深圳迈瑞为代表的国内企业，在与国外巨子的比拼中，固然专利具有总数较少，可是在市场鞭策性和专业性上，能够和国外巨子一较凹凸;在专利质量上，深圳迈瑞公司也有不俗的表示。

3)国内相干企业在X射线计较机断层扫描(CT)手艺上，已有很多专利结构与飞利浦公司的专利数目比力不处下风。

4)建议：国内企业应更多的与国内的科研院所合作，将国度科研项目利用到财产中，构成劣势互补，有用操纵资本。国内企业之间，也应当增强横向联系，建立企业常识产权同盟，交叉许可专利，同享专利权等，将各家堆集的手艺劣势和出产能力连系起来，配合提高行业的全体合作力，进而晋升国内企业在高端医疗影象市场中的话语权。

参考文献：

谈泉，邢伟，医学影象装备的中国专利申请近况阐发，中国医疗器械消息，2013-05：15-20

【来历：聪明芽】

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