完美,中国骨科行业市场研究报告

1、国内骨科医疗器械成长沿革

中国骨科医疗器械成长时候不长，时候只要20年摆布，90年月的骨科医械市场根基属在买方市场，骨科大夫良多都在找厂家，求厂家做一些合适的产物，90年月最先逐步有外资进入，同时也降生了一批本土平易近族企业。骨科首要是研究骨骼肌肉系统的剖解、心理和病理，其医治体例首要有药物、物理医治和手术医治，在以上三种医治方式中加倍侧重在手术医治，占比最年夜。医疗器械依照物理架构可分为内固定和外固定的两种体例，植入体内的称之为内固定首要包罗关节、接骨板、螺钉等等，外固定是在体外的一种固定体例，首要包罗外固定架，夹板、绷带、石膏等，两种体例比拟首要之内固定为主，两种体例都是为了固定骨折断端增进骨痂构成尽快康复。

2、骨科概念和其学术分类

从医治的角度划分，骨科医疗器械能够分为创伤类、脊柱类、关节类、足踝类。创伤类是最遍及的，也是最根本的，其次有脊柱类、关节类，此刻出来一个新兴的足踝科，此刻在一些年夜型的病院分类更细，有些乃至将脊柱类还细分为颈椎、腰椎等。

起首是创伤类，创伤类又分为小儿创伤、成年人创伤类，创伤类经常使用的器械首要包罗骨钉、外固定架等等，创伤类的内固定方式还可细分为外固定和髓内固定，外固定首要包罗钢板、螺钉，髓内固定首要用在干骨骨折衷的一些髓内针(钉)，髓内、髓外固定良多病症是相通的，良多顺应症利用两种体例都能够医治，能够按照手术者的爱好水平和手法来选择;

其次是脊柱类，脊柱类从临床上又能够分为创伤和退行性病变，创伤首要是外力好比车祸或高空坠落酿成的骨折，退行性病变首要是指平常所说的腰椎间盘凸起，还包罗一些先天正常、肿瘤，脊柱内固定又包罗螺钉和颈前钢板，还一些做微创椎体成形的产物;

最初是关节类，首要是环绕人体软组织和韧带构成的结缔组织，最年夜的关节首要是髋关节和膝关节，其他的如肘关节手术量较小，髋和膝关节占首要;

另外，还足踝类，它是比来几年的新兴的学科，之前是手足外科，此刻零丁列出来成为足踝科，这几����APP年借助在一些医疗器械公司的开辟，有一些新产物面世，之前足踝科的大夫没有良多产物可供利用，根基就是克氏针然后再打螺钉，创伤首要是一些外力受伤，矫形首要是退行性病变的一些问题，之前不太受存眷，但此刻病人量很是多。

3、国内骨科市场概况

骨科医疗器械从全体医疗器械占比来看，年夜致占到6%摆布，骨科器械在全部医疗器械行业也被看作是高值耗材，手艺含量较高。调研陈述显示，曩昔几年内骨科医疗器械行业市场均到达了20%以上的合适增加，到2018年根基上也有15%的复合增加率，市场范围能够到达210亿，时代增加比力年夜的是关节和脊柱类，能够到达20%以上。

创伤全部市场份额是最年夜的，有32%，全部国度建筑行业增加比力慢，酒驾管控也愈来愈严酷，创伤类增加也相对迟缓，跟着我国进入老龄社会，关节和脊柱的增加量相对较年夜，2009-2015年关节类的年均复合增速能够到达20%以上，2015年关节类植入物的市场份额为40亿元，关节置换今朝首要以进口厂家为主，国内的厂家也在不竭前进，手艺也在不竭追逐。以关节置换手艺为例，临床上一般利用的寿命是15-20年摆布，国内和国外首要是在手艺和工艺上有些差别，此刻也在逐步缩小距离，别的国外有些公司垄断了原材料进而构成必然壁垒。

其次是我国国产化率的阐发，09-14年市场据有率到达40%，国内厂商的市场份额一向在上升，据领会国外的厂商中只要施乐辉完成了15年全年的打算发卖目标，其余厂商都没有实现预定的发卖方针。以创伤类进行比力，今朝这类是所有骨科医疗器械行业里国产化率最高的品种，国产厂家根基上也能到达进口厂家的程度，在一些处所病院仍以国产厂商为主，关节、脊柱类产物在一线城市进口厂商多一些，良多国产产物在工艺细节上还没法与进口产物媲美。

从合作款式来看，跨国公司一向在收购国内的企业，国内企业良多也在预备上市，国内骨科龙头威高骨科近期公布借壳上市，威高的产物在临床上承认度很高，在细分产物上，创伤类、脊柱类产物在威高骨科全体营业中占比最年夜。

关节类方面，首要是爱康宜诚市占率最年夜，该公司成立时候较短，2002年前后成立，首要是与北京积水潭的专家合作较多，以后是春立医疗。威高骨科首要努力在掠取一些进口厂商的份额，产物笼盖比力周全。春立以关节为主，有一部门脊柱产物，凯利泰本身是脊柱类产物，首要是脊柱微创类(PKP和PVP椎体成形产物)，后期整合江苏爱迪尔结构创伤范畴。康辉已被外资收购，小我认为国内企业被外资收购对本身来讲比力晦气，国内企业被收购今后若想开辟产物，可是节制权在外国厂商手里没法开辟。

从脊柱类产物来看,中国脊柱植入物市场收入由2009年的17亿元增加到2013年的33亿元,年复合增加率为18.7%。2014-2018估计将继续依照18%摆布的年复合增加率增加,2018年可达78亿元。在一些年夜城市定点的年夜病院,脊柱类产物仍以进口品牌为主,在泛博的县级病院和省市的处所病院,仍是以国产物牌占多数。其次是创伤类产物,按照PICO陈述,中国创伤植入物市场收入由2009年的20亿元增加到2013年的38亿元,年复合增加率为17.6%。2014-2018估计将继续依照16.9%的年复合增加率增加 (数据可能偏乐不雅) ,2018年可达86亿元。创伤类首要仍是以国产物牌为主,进口公司在临床上没有太年夜劣势。

从关节来看，中国关节植入物市场收入由2009年的11亿元增加到2013年的27亿元，年复合增加率为24.5%。2014-2018估计将继续依照23.5%的年复合增加率增加，2018年可达76亿元。关节类高真个产物仍是以进口公司为主，国内公司在原材料加工、工艺处置、喷层方面处置等方面要差一些。

4、国表里重点公司环境

1、强生医疗：强生公司最早是快消类公司，以后收购了DePuy公司，正式进入骨科范畴，后来收购了辛迪斯公司，辛迪斯公司最早是由瑞士的一个AO协会组织成立的一家公司，这个协会制订了骨科创伤范畴的尺度，一般骨科大夫进入骨科临床范畴起首需要进修的就是AO尺度，它制订了手术的操作方式，好比一个钉板打在哪一个位置适合和甚么水平均有要求，制订了尺度今后又成立了辛迪斯公司，首要做骨科创伤类产物，在全球规模内市占率是最年夜的，国内涵本土品牌未鼓起之前，辛迪斯公司的份额也是最年夜的，良多器械公司都在仿造辛迪斯公司的产物，此刻市场份额也在逐步降落，被国产物牌替换。

2、史塞克：最早是从内窥镜起身的装备公司，手术装备在10年前的市场份额能到达80%以上，临床上承认度高，市场份额这几年鄙人降。国产物牌在鼓起，史塞克的器械质量很好，可是本钱高贵，维修费用高。史塞克前几年的增加很是快，内部发卖人员的查核目标很高，但这几年有所降落。

3、美敦力：比力着名的是血汗管支架还骨科的一些产物，在脊柱类产物方面是龙头老迈，市占率在全球最高，2012年收购了康辉公司和理贝尔公司。

4、捷迈：老牌的骨科器械公司，进入中国市场最早，10多年前国内很多病院的骨科主任都是捷迈公司培育起来的，所以对捷迈公司产物承认度很是高，前几年和邦美公司归并，它是一个关节类的公司，归并今后今朝是这一范畴市值最高的公司。

5、凯利泰：公司之前只做脊柱椎体成形产物，产物出来后敏捷抢占国内市场，上市以后市值也很年夜，14年15年慢慢收购江苏艾迪尔最先结构创伤类产物，在二级病院和下面的一些县级病院产物市场承认度高，一方面是质量，一方面是价钱身分。凯利泰主打的PVP和PKP产物首要是一些微创产物，首要用在医治一些紧缩性骨折，在没有凯利泰的产物之前，紧缩性骨折只能靠在家静养恢复，有了PVP和PKP产物以后较着改良了患者的保存质量，所以凯利泰很快就迸发了，其他的合作者有山东冠龙等。

6、威高骨科：威高骨科算是国内龙头老迈，产物的质量很是好，公司位在山东威海，工场范围算是亚洲最年夜，投资在2005年最高。该公司此前和美敦力合作了五年，美敦力本意是想收购威高，可是威高没有卖，两者的合作在业内认为威高骨科是获利颇多。在合作时代，威高脊柱类的产物突飞大进地增加，到此刻为止，威高还在为美敦力做代工。

7、春立、微创：春立公司是一家老牌公司，一向出产关节，以关节起身，上市以后出产脊柱产物。上海微创是留学生回国创建，首要范畴是心脉和一些骨科产物，该公司首要是收购了美国Wright公司，Wright公司是世界上足踝产物市场份额最高的公司，足踝产物很好，国内的公司根基上都在仿造Wright的足踝产物。

5、骨科耗材的发卖渠道和投标环境

骨科耗材以病院发卖为主，国内最早的投标是07、09年，那时的投标分为处所卫生部和戎行的总后勤部的投标，今朝北京良多病院还在参考这些投标价钱。从13、14年最先，良多处所最先投标，包罗省级的投标、市级的投标。今朝河北投标方才完成，采纳宁波模式。宁波模式在骨科里对出产企业影响比力年夜，投标降价仍是比力较着的，首要的目标是想让国产的企业替换进口的企业，将进口企业挤出市场，福建三明模式也是走的是低价模式

6、全球的成长趋向

关节类器械占比年夜，关节、脊柱产物的市场占比别离是44.75%、23.39%。跟着生齿的老龄化，需要置换关节的老龄人愈来愈多。行业整合加重，外资一向在并购国内的公司，国际上的公司也在相互并购。史赛克在2011年并购了神经血管部分，2014年并购了施乐辉，公司为了进入其他行业一般采纳并购的体例。今朝全球90%的市场被前10家进口公司据有。全球的骨科市场对中国赐与了必然的启迪，国内企业最近几年也在关节市场加年夜投入。

7、骨科行业将来成长瞻望

创伤类最早的理论是AO的理论，倡导的顽强的内固力，让钉钢板和骨骼端端慎密的贴合，可是一段时候发觉形成一些断板断钉的现象，后来的研究发觉这个钉板不需要和骨骼断端慎密贴合，只需在手术中贴合就行，让板和钉之间有个版面的微动，今后呈现了BO理论。今朝市道上呈现比力多的是锁定板、锁定螺钉。创伤类在几年夜类产物中增加比力慢的，创伤类产物更多地是用在车祸病人上。关节是市场份额是很年夜的，前景很广漠。前几年国内的关节产物材质首要是钛合金、纯钛。关节产物与创伤产物纷歧样，创伤愈合后，掏出的钉板就没有效了。关节类的产物是取代自己的关节利用，会一向留在体内，今朝临床给出的年限是15-20年。脊柱类产物的成长标的目的是微创，对微创也有一些专家给出分歧的观点，良多专家认为伤口是小了，可是是不是能到达手术结果不克不及必定。PKP、PVP的手术属在微创，可是不克不及完全处理脊柱方面的问题，对比力重的问题仍是得采取保守的钉棒来处理。

Q&A

Q1：创伤类产物在国内手术量方面大要是甚么样增加?

A：创伤的市场份额更多是鄙人面的二级、区属病院，下面的病院快在在三甲病院。国内创伤的市场容量是最年夜的，可是增加速度比关节、脊柱来的慢，这个跟情况有必然的关系。

Q2：一年、一季度创伤手术饱和量是几多?

A：这个纷歧定，按照病院的位置和创伤的病源量会有必然的差别，创伤类的手术在各个病院年青的大夫都能够做，创伤的手术是骨科中比力根基的手术，大夫入门一般以创伤手术为入门练习，今后再选择其他的成长标的目的。

Q3：关节这块将来的增加驱动是甚么?将来2-3年需乞降供给真个环境是若何?

A：从市场角度来看，将来将步入老龄社会，老龄人愈来愈多，中国人比力守旧，在心理上比力排挤手术，此刻关节类的手术是医保规模以内。十多年前，很多骨科专家都做不了关节手术，这些方面的专家首要集中在北上广等年夜城市。此刻良多病院的专家都能够做关节置换手术，跟着大夫医技的提高，也带动了市场不竭扩年夜。今朝国内市场仍是以进口占首要，可是国内企业也加年夜了研发力度，好比威高，针对高端器械进行研发，旨在抢占国外企业的市场份额。整体来讲，国内产物的市场容量仍是很年夜的。

Q4：今朝关节手术在处所病院也能做一部门，与关节手术比拟，脊柱手术在处所病院的环境如何?

A：和关节的环境差不多。脊柱产物国产化率高在关节产物，脊柱产物的国产替换进口历程要更快一些。脊柱方面国产化率约为50%，惟独在关节产物上，质量好的还年夜多是进口产物。这些骨科医疗器械产物能吸引大夫和专家利用的缘由首要是两点。第一是产物质量;第二是手术器械的利用，由于即便有再好的产物，没有响应的手术器械共同利用，也没法装入人体内。前几年，国内的专家们都情愿用进口产物首要是由于进口的手术器械做得邃密，利用起来驾轻就熟。强生和史塞克等公司是有特地的人员在研究手术东西。国内的公司，例如威高骨科，它的手术器械已能够和国际公司的产物媲美，并且它也有特地人员在研制手术器械，同时还不竭和国内的年夜牌专家在切磋若何利用和改良手术器械，提高临床承认度。

Q5：脊柱和关节产物的出厂价和市场价的差价有多年夜?代办署理的利润有多年夜?

A：骨科的代办署理与其他行业比拟利润较高，守旧估量10个利润点是没有问题的。

Q6：投标上，是降价上“比力狠的模式”占多数仍是“一般模式”占多数?

A：任何行业都具有一些法则，今朝“宁波模式”只是把价钱降了下来，其他的配套的方式都跟不上，所以这个模式在良多处所都遭到了抵牾。

Q7：创伤已实现了年夜部门国产，而关节和脊柱能不克不及在将来几年内实现国产替换?此中的难度在哪里?

A：我认为脊柱产物国产化会很快，而关节的时候可能要长些，首要问题是国内出产工艺上的问题。十年前国外出产工艺已实现了数控机床为主，可是国内以人工为主，在工艺上的掉队致使了关节类产物的国产化时候要长些。进口产物加上大夫较好的手艺会使得产物在人体内逗留的时候较长，而国产产物由于工艺上的处置，可能会致使产物的松动，这是关节类产物最怕呈现的问题。一旦呈现松动，就要进行二次手术翻修，所以在加工上的掉队会致使关节类产物的国产化时候较长。

Q8：威高要推出关节类的高端产物，它的成长会如何?别的，在三甲病院中，国际品牌具有较好的学术劣势，威高的品牌在三甲病院有无替换国际品牌的可能?

A：威高的国产关节还没有多量量上市，但已在临床利用，其关节类产物的定位是要掠取进口品牌的份额，比力看好它的成长;第二个问题，在一些年夜的病院里，骨科大夫除干好本职工作以外，还很重视一个进修的进程，情愿接管新工具。国外在学术上吸引了国内的专家去进修，所以在获得学术的劣势。今朝，国内的公司也在加年夜学术的力度，包罗和国际年夜牌公司合作。

Q9：关节原材料以进口为主，利润率较低，以后有晋升空间吗?

A：这需要深挖原材料潜力，国内原材料假如可以或许知足需要，做到原材料替代是会有晋升空间的，但一些高端材料如人工关节里的陶瓷甲等还处在国际垄断状况，满是国外品牌。

Q10：假如一个企业在骨科范畴，除新手艺、东西、器械、设想、投标劣势以外，还需要哪些要素才能延续成长?

A：一个公司的可延续成长首要靠产物，出产出好的产物，有好的东西，获得临床的承认，就没问题。之前国内公司不如国外公司的缘由也在在产物和东西，国内的产物在临床上得不到不承认，利用起来与国外产物差良多。好比，威高之所以可以或许做得很好，是由于他的初期投入是最年夜的，建的厂房也是亚洲最好的，所以出产出来的产物质量很好，获得了临床的承认，一切以市场为导向，临床承认就可以成功。

【作者】马帅

【来历】贝壳社

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