完美,全国首例，北京20家医院抱团监管医疗器械

7月6日下战书，北京市病院治理局召开市属病院医疗器械治理专业构成立年夜会。市属病院医疗器械治理专业组专家、各市属病院主管院长和医学项目处(采购中间)担任人加入会议。

首届专业组一共吸纳了20家市属病院的47人加入。专业组分为分析治理、医疗装备、医用耗材三个种别，并细分为学科、消息化、尺度化、装备质控、装备采购、装备维修、利用评价、耗材采购、耗材质量治理等9个专业小组。

成立专业组的目标，简单说就是整合各病院、各范畴的医疗器械治理人材，紧密亲密各病院间的沟通共同，阐扬团体化劣势把市属病院医疗器械治理工作的实力做年夜做强。同时，也处理各病院医疗器械部分成长中具有的人员相对不足，学历、职称层级较低，学科人材成长根本亏弱等问题。

专业组的成立，是北京市医管局在医疗器械治理工作上的一年夜立异。据@中国医疗器械所知，这也应当是全国首个多家病院抱团监管医疗器械的专业化组织。

持久以来，国内医疗器械监管具有“重产物审批，轻进程监管”的状况。医疗器械产物上市今后，在病院利用进程中的质量监管几近是个真空位带。而病院方面，对医疗器械的治理正视水平也远远不和药品治理，乃至年夜部门病院的医疗器械治理人员都不是专业人员，有的话也是偏重在装备维修，而不是医疗平安、质量治理。

本年2月实行最先实行的《医疗器械利用质量监视治理法子》(国度食物药品监视治理总局令第18号)，贯通了医疗器械质量治理的最初一千米旅程，药监部分的查抄、惩罚都有据可依，病院也最先成为新的重点监管对象。

可是，新规究竟推出时候不长，也难以在短时间内改变和底子上处理病院医疗器械治理人员亏弱问题。

另外，跟着医改深切推动，各地推出的耗材、装备采购新政，使得病院最先直面各个分离的厂家，控费同时，还得包管质量，并优先利用国产优良产物。能够说，对病院医疗器械采购人员的本质和专业化要求，也日趋水长船高。

在此布景下，作为采办和利用方，病院强化对医疗器械管����APP理的积极性和自动性正在加强。所以，会有天津的三甲年夜病院自动出击，到上游去现场实地查抄自家供货商，也会有北京市属病院医疗器械治理专业组的呈现。

而从今朝已有消息来看，北京的市属病院医疗器械治理专业组，除抱团强化治理工作的功能，还极可能成为一个结合采购的平台，包罗同一尺度，价钱数据同享等等。

由于，专业组在成立年夜会后召开的第一次会议，主题就是“集体会商研究了国产装备目次和部门装备的设置装备摆设尺度”。

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