完美,FDA发布2017医疗器械收费标准

7月28日，FDA发布2017财务年度医疗器械收费尺度。美国在2002年最先推出了与注册收费相干的MDUFMA步履，该步履旨在为了加速审核速度，增添更有能力更专业的审核员，增添注册申请进度的通明度。美国FDA自2002年最先出台了医疗器械分歧类型注册环境的收费尺度，同时每一年美国FDA还将按照财报发布下一个财年的收费尺度。

FDA2017年医疗器械收费尺度

对照前两年FDA的收费，行将到来的2017年收费有所降落：

在2015年，中国食物药品监视治理局参照国际通行做法，结合多部分制订医疗器械注册尺度，具体以下：

跟着《关在印发〈药品、医疗器械产物注册收费尺度治理法子〉的通知》的落实，今朝国内已有7个省市出台了境内第二类医疗器械产物注册收费尺度：

固然注册收费给企业带来很多本钱压力，但本年以来，国度和各地域也����APP为增进行业立异成长推出各类搀扶政策。此中不乏对优异产物在审评进度、专家帮促、科技立异红包、获证嘉奖、财务补助等多方面临企业进行撑持。

【来历：弗锐达医疗器械资讯】

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