完美,山东省专项整治医疗器械 1700多家单位被责令整改

者26日从山东省食物药品监视治理局得悉，本年4月以来展开的&ldquo����APP;山东省医疗器械专项整治2016步履”对1753家出产企业、运营企业、利用单元等赐与责令整改，责令4家停产破产，移送公安机关涉嫌犯法案件4起，无力震慑了背法背规行动。

本年4月以来，山东省食物药品监视治理局从呈现不良事务较多、公家存眷度较高、产物质量抽验和再评价发觉问题较多的产物入手，在全省规模内组织展开了为期5个月的“山东省医疗器械专项整治2016步履”，针对打针用通明质酸钠、壳聚糖类产物、装潢性彩色隐形眼镜、定制式义齿等四类产物展开全环节的专项整治，同时展开畅通范畴背法运营行动集中整治步履。

今朝，山东省共查抄出产企业194家、运营企业6810家、利用单元11479家，此中赐与责令整改1753家，责令停产破产4家，罚没款2083.89万元，移送公安机关涉嫌犯法案件4起。

山东省食物药品监视治理局副局长李宇红引见，今朝山东省医疗器械查验中间完成专项整治产物查验199批，此中及格产物180批，不及格产物19批，不及格率为9.5%。不及格产物首要为壳聚糖类产物(4批)和装潢性彩色隐形眼镜(15批)。部门不及格产物正在进行核对。

李宇红说，山东省食物药品监视治理局将针对在医疗器械出产、运营利用环节具有一些影响产物质量的凸起问题，继续加年夜监视查抄力度，完美相干监管束度，成立起保障医疗器械平安的长效机制，确保人平易近大众用械平安、有用。

【来历：新华社】

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