完美,2016年CFDA批准了45项创新医疗器械
继11月15日,CFDA医疗器械手艺评审中间(以下称CMDE)发布包罗杭州许诺医疗的骶神经刺激系总共计7个立异医疗器械拟进入特批法式后,11月22日,CMDE再次发布了2016年第11号立异医疗器械特殊审批申请审查成果公示,拟赞成1个申请项目进入立异特殊审批法式。
本文清点了本年截止到2016年12月7日,经由过程2016年立异医疗器械特殊审批申请审查的45款产物;此中有2家公司(标有上标)各有3项产物入围,关在体外诊断的项目(布景为绿色)共有8项。
备注:微创神通是上海微创的全资子公司。
附:近2年获批进入“立异医疗器械特殊审批法式”的产物
2015年共有29项产物进入CFDA立异医疗器械特殊审批申请审查,此中上海微创有2项产物入围,关在体外诊断的项目(布景为绿色)共有5项。
备注:微创心迈医疗科技是上海微创的全资子公司。
2014年共有17项产物进入CFDA立异医疗器械特殊审批申请审查,此中先健科技(深圳)无限����APP公司有2项产物入围,关在体外诊断的项目(布景为绿色)共有4项。
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