完美,重磅！脊柱类国采方案征求意见稿出炉，透露了哪些重要信息？
5月9日，中国医学设备协会发布关在组织展开《国度组织脊柱类医用耗材集中带量采购方案(收罗定见稿)》收罗定见的函。文件提到，中国医学设备协会将在5月11日下战书召开线上会商会，向泛博脊柱类耗材企业收罗对方案的定见建议，相干企业在5月15日前向协会提交定见。据领会，为普遍提取行业定见，做好《国度组织脊柱类医用耗材集中带量采购方案(收罗定见稿)》定见收罗反馈工作，近日国度组织高值医用耗材结合采购办公室拜托中国医学设备协会、中国医疗器械行业协会、中国医药贸易协会、美国进步前辈医疗手艺协会、中国欧盟商会，收罗脊柱类医用耗材企业定见建议。连系关节国采的时候线，2021年4月拜托中国医疗器械行业协会等三家协会，就《国度组织人工关节类医用耗材集中带量采购方案(收罗定见稿)》向企业收罗定见，2021年6月份出关节国采1号文件。脊柱国采1号文件或也将在6月正式出炉。对业界最为关怀的分组、报价和竞价法则，此次的《收罗定见稿》也都给出了初步谜底。(文件内容见文末附录)13个产物系统，8类材质全笼盖文件提出，以临床需求为起点，按照手术类型、手术部位、入路体例等组件产物系统进行采购。产物系总共分为13个，别离以下：
289px; WIDTH: 528px" alt="" width="680" height="435" src="/uploadfiles/new.photo/2022-5/12094909.png" />材质要求以下：
216px; WIDTH: 530px" alt="" width="560" height="324" src="/uploadfiles/new.photo/2022-5/12094935.png" />医疗机构规模为2021年有利用脊柱类医用耗材的公立医疗机构(含戎行医疗机构，下同)。医保定点社会办医疗机构在许诺遵照本次集采划定的条件下，按地点省(区、市)的相干划定志愿加入。以不低在医疗机构填报需求量的80%作为本次集采的意向采购量，采购周期2年。已自行展开脊柱类医用耗材集中带量采购，且尚在采购和谈期内的省分，可顺延履行本次集采成果。3个竞价单位，部门产物恰当可加价5%-10%依照确保临床利用和供给不变、统筹各类型产物和企业的准绳，统一产物系统种别下，分析斟酌医疗机构需求、企业供给志愿和供给能力、产物组合完全度等身分，将企业分单位别离竞价，分为A、B、C三个竞价单位。与国采关节比拟，多了一个竞价单位。
95px; WIDTH: 528px" alt="" width="568" height="140" src="/uploadfiles/new.photo/2022-5/12095008.png" />企业自行组建且医疗机构已报量的所有产物系统均应介入报价。部件或产物系统的材质不作辨别，3D打印产物可志愿加入集采，并由企业自行构成产物系统。企业以产物系统申报价钱，每个产物系统种别的所有产物系统仅答应有一个申报价。申报价钱包括产物系统内各部件价钱、配送和配套东西和陪伴办事费用，企业报价时需标明产物系统中每一个部件和陪伴办事的单价，统一部件或陪伴办事费用在统一产物系统种别的不����APP同产物系统中报价应连结分歧。当选企业未申报的产物系统视为未当选产物系统，如未当选产物系统中含有当选产物系统的部件，则该部件履行该企业的当选价。依照质量、功能与价钱相婚配的准绳构成非凡设想部件的比价关系，以固定螺钉为根本，万向螺钉、空心骨水泥钉恰当可加价5%-10%摆布，以通俗骨水泥打针器为根本，有网袋的骨水泥打针器、可弯角的骨水泥打针器恰当可加价5%-10%摆布。竞价中“找均衡”，增进更多企业当选文件指出，各竞价单位内企业以产物系统展开竞价，分歧竞价单位按根基不异的当选法则，经由过程价钱合作发生当选企业。采取恰当体例，均衡统一竞价单位内分歧企业的当选产物价钱差别，均衡统一产物系统种别内分歧竞价单位间的当选价钱程度差别。对照支架国采，关节国采法则趋在理性，脊柱集采在前二者的根本上不竭完美。集采初期的“唯低价中标”体例不会再有了，针对特定品种和合作款式设置竞价法则，文件中明白“采纳恰当体例，均衡价钱差别、程度差别”。在包管公允合作、连结合作强度、去除虚高价钱空间条件下，增进更多企业当选，加强预期不变性。蒙受创伤、关节集采双双集采后，短时间内产物利润骤降，部门丢标企业更是元气年夜伤。假如脊柱集采继续丢标，必定是落井下石。文件明白“增进更多企业当选”，也在必然水平上增进理性报价，让更多企业积极介入，在盈利的根本上，国产无望凭仗更低的出产本钱劣势，取得更年夜市场份额，加快国产替换的节拍。脊柱国采已酝酿多时，“扣头力度”会怎样样继“国采第二单”竣事后，脊柱耗材敏捷进入集采通道，今朝已酝酿多时，时候进度条以下：2021年12月27日-2022年1月14日，展开脊柱类医用耗材相干企业领取数字证书工作;2022年1月10日-1月26日，展开脊柱类相干医用耗材产物消息集中保护工作;2022年3月28日-4月6日，展开骨科脊柱类医用耗材部件消息确认工作;2022年4月22日-5月10日，展开骨科脊柱类医用耗材汗青采购数据填报工作;2022年5月9日，拜托多家协会收罗脊柱类医用耗材企业定见建议。跟着收罗定见稿的发布，脊柱国采又进一步。终究降价幅度是不是会再次刷新大师的认知呢?此前脊柱已在安徽省展开2轮集采。2019年7月30日，安徽省带量构和议价工作成功完成，骨科脊柱类材料国产物类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，整体平均降价53.4%，单个组件最年夜降幅95%。2021年7月，安徽省再次针对骨科植入(脊柱)类耗材展开第二轮带量采购，当选价钱在第一轮根本上再度降价，最高降幅已到达了82.88%，平均降幅也到达了54.6%。基在此，业内助士猜测此次脊柱国采最高降幅很年夜水平会跨越82%，终究降幅若何静待当选成果揭晓。在集采高压态势下，骨科行业堕入一场年夜洗牌，终究脊柱范畴被分失落的是谁的蛋糕?企业之间的排位赛又将产生甚么转变?别的支架集采的经验也告知我们，集采中标远不是企业博弈的结局。在骨科耗材被一扫而光后，哪些产物又将成为行业剧变下的要害点。诸如斯类集采对行业的影响，将来我们也将延续跟进深切切磋。附录：国度组织脊柱类医用耗材集中带量采购(收罗定见稿)
600px; WIDTH: 531px" alt="" width="680" height="897" src="/uploadfiles/new.photo/2022-5/12095045.jpg" />670px; WIDTH: 531px" alt="" width="680" height="1003" src="/uploadfiles/new.photo/2022-5/12095117.jpg" />682px; WIDTH: 548px" alt="" width="680" height="1024" src="/uploadfiles/new.photo/2022-5/12095201.jpg" />641px; WIDTH: 550px" alt="" width="680" height="962" src="/uploadfiles/new.photo/2022-5/12095253.jpg" />659px; WIDTH: 549px" alt="" width="680" height="988" src="/uploadfiles/new.photo/2022-5/12095322.jpg" />680px; WIDTH: 538px" alt="" width="680" height="1020" src="/uploadfiles/new.photo/2022-5/12095439.jpg" />516px; WIDTH: 540px" alt="" width="680" height="772" src="/uploadfiles/new.photo/2022-5/12095516.jpg" />
【来历：Eshare医械汇 】
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