完美,北京大减负！医械产品延续注册不再收费

国度出台减负新政以后，北京市率先为医疗器械企业减负了。并且，不但仅是不再征收医疗器械产物检����APP验费，连第二类国产医械产物的延续注册费也不收了。3月15日，国度财务部和发改委结合发布《关在清算规范一批行政事业性收费相关政策的通知》(财税〔2017〕20号)，决议自2017年4月1日起停征一批涉企行政事业性收费。此中，药监部分的医疗器械产物查验费被包罗在内。3月30日，北京市药监局发布《关在发布停征、减免相关行政事业性收费政策的通知布告》(以下简称《通知布告》)，明白自2017年4月1日起实施停征食物药品监管部分查验费(124003)，包罗药品查验费(124003001)和医疗器械产物查验费(124003002)。北京市在贯彻落实国度减负新政上，没有涓滴疲塌之举。与此同时，《通知布告》明白，北京市决议自2017年4月1日起减免部门药品注册费、医疗器械产物注册费。此中，触及医疗器械的是，对由市药监局担任审批的第二类国产医疗器械产物延续注册事项，免收延续注册费。北京市不但当真落实国度减负新政，还额外给医疗器械企业们奉上了一个年夜福利。客岁6月，北京市药监局发布《北京市药品医疗器械产物注册收费实行细则(试行)》，自2016年7月1日起最先对辖区内的医疗器械注册收费。根据该收费文件，北京市对第二类医疗器械的初次注册收费93900元，变动注册收费39300元，延续注册收费39000元。免费则仅限在两种景象：1、属在注册挂号事项变动申请的，不收取变动注册费;2、小微企业申请立异医疗器械产物注册的，免收初次注册费。可是，北京市药监局最新出台的这个文件，把延续注册收费也给免失落了，一个产物就少交近4万呢。医疗器械注册收费是国际通行做法。自药监总局在2015年5月出台医疗器械产物注册收费政策以来，全国已有17个省分对第二类医疗器械注册收费了，北京是此中一家。可是，这个响应速度其实不能说快，已曩昔快2年了，全国还很多省分仍是不收费呢。

已知17省收费尺度汇总

这在某种水平上与企业面临的压力相关。本年全国两会上，就有人年夜代表公然呼吁，行业企业遍及产物品种多，单个品种销量又小，每一年产物注册费额外新增开消，挤占行业利润，较着加重了企业承担，也晦气在企业立异成长。现在，北京市的这一免费新政开了个好头，不知其他已出台收费尺度的省分，和将出台收费尺度的省分，会否效仿呢?

【来历：赛柏蓝器械】

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