完美,惊！2016年全国医疗器械猛增十几万家

5月23日，国度药监总局网站挂出《2016年度食物药品监管统计年报》(以下简称《年报》)。《年报》显示，截至2016年11月底，全国共有2、三类医疗器械运营企业335725家。自2007年以来，药监总局网站每一年城市发布前一个年度的统计年报，迄今已发了11期了。而在持有许可证的医疗器械运营企业总数目这块，这11年来的积年数据以下：

如上，与曩昔的任何一年比拟，2016年的数据都是极为惊人的。与2015年比拟，2016年度，全国居然多出了近15万家2、三类医疗器械运营企业!《年报》显示，在33万多家2、三类医械运营企业总数中，仅运营二类医疗器械产物的企业有164634家，仅运营三类器械的为62220家，同时处置2、三类医疗器械运营的为108871家。在2015年之前，药监积年年报数据，关在医疗器械运营企业一向都是只要持证企业总数这一项内容的。2015年度，最先别离给出了运营二类和三类医械产物的企业数据。2016年度，则进一步细化为仅运营二类、仅运营三类、同时运营二三类这三项去各自统计。从统计数据上来看，是愈来愈细化、具体的。那末，客岁全国为什么忽然多出了十几万家持证械商呢?这个问题，亟待进一步注释。在出产数目方面，《年报》称，截至2016年11月底，全国实有医疗器械出产企业15343家，此中：可出产一类产物的企业4979家，可出产二类产物的企业8957家，可出产三类产物的企业2366家。以下为2006年以来的积年械企数据：

上述数据显示，在颠末了2015年度的蓦地削减以后，2016年度，全国实有医疗器械出产企业的数目也回升了，全年增添近1200多家械企。别的，《年报》也表露了客岁的医疗器械注册数据、医械告白审批和查处数据、受理医械赞扬和案件查处数据。以下为《年报》中的各项数据详情：1、医疗器械出产许可环境截至2016年11月底，全国实有医疗器械出产企业15343家，此中：可出产一类产物的企业4979家，可出产二类产物的企业8957家，可出产三类产物的企业2366家。2、医疗器械运营许可环境截至2016年11月底，全国共有2、三类医疗器械运营企业335725家，此中，仅运营二类医疗器械产物的企业164634家，仅运营三类医疗器械产物的企业62220家，同时处置2、三类医疗器械运营的企业108871家。3、医疗器械注册环境2016年，全国共核准境内第一类医疗器械存案11539件，进口第一类医疗器械存案3023件;境内第二类注册医疗器械6093件，境内第三类注册医疗器械929件，进口第二类注册医疗器械(含港澳台)444件，进口第三类注册医疗器械(含港澳台)593件。核准境内第二类延续注册医疗器械6076件，境内第三类延续注册医疗器械1510件，进口第二类延续注册医疗器械(含港澳台)2077件，进口第三类延续注册医疗器械(含港澳台)1634件。境内第二类许可事项变动医疗器械3814件，境内第三类和进口(含港澳台)许可事项变动医疗器械1466件。4、告白审批和查处环境2016年，全国共审批医疗器械告白7109件，向工商行政治理部分移送背法医疗器械告白575件;撤消医疗器械告白核准文号20件。5、赞扬举报环境2016年各级食物药品监管部分共受理医疗器械赞扬举报11693件����APP，立案803件，了案968件。6、案件查处环境2016年食物药品监管部分共查处医疗器械案件13865件，货值金额8128.0万元，罚款金额24334.0万元，充公背法所得金额2072.4万元，取消无证运营163户，摧毁制假售假窝点17个，责令停产破产170户，撤消许可证15件，移交司法机关67件。注：[1]本陈述数据来历在《食物药品监视治理统计报表轨制》。数据陈述期为2015年12月1日至2016年11月30日。[2]医疗器械出产许可环境：既出产一类产物又出产三类产物的企业，统计时别离计为一类出产企业和三类出产企业，企业总数仅计一家。[3]医疗器械运营许可环境：同时运营二类和三类的企业在统计时别离计入各自种别。

【来历：赛柏蓝器械】

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