完美,CFDA发布《年报》 8%医疗器械企业已消失！

比拟在血腥的医药圈，我国医疗器械行业兴旺成长，但你晓得吗?2015年，已有8%的械企消逝了!

CFDA发布《年报》

2016年2月2日，国度食物药品监视治理总局发布了《2015年度食物药品监管统计年报》。《年报》显示截至2015年11月底，全国共有医疗器械出产企业14,151家。

此中：

I类出产企业5,080家，

II类出产企业9,517家，

III类出产企业2,614家。

我们先来看看图表数据

此图为自2007到2015年全国三类医疗器械出产企业的统计数据，此中，我们能够看出我国医疗器械出产企业成增加趋向。年增加率均值为3.67%。

8%的械企已消逝

固然年增加率为正值，不外在这三类医疗器械企业中，第三类械企反而削减了。据领会，2009至2014年间，我国第III类医疗器械出产企业的数目呈稳步上升趋向，年均增加率约4.3%，但2015年一年，第III类医疗器械出产企业数目削减了8.22%。(这个数据为(2848-2614)÷2848算出)

CFDA发文，行业或将洗牌

2015年食物药品监管部分共查处医疗器械案件10760件，触及物品总值18631.8万元，罚款金额19896.7万元，充公金额2064.4万元，取消无证运营145户，摧毁制假售假窝点19个，破产整理510户，撤消许可证18件，移交司法机关77件。

2016年2月5日，CFDA发布了《关在第三类医疗器械出产企业实行医疗器械出产质����APP量治理规范相关事宜的布告》，此中划定：

各省、自治区、直辖市食物药品监视治理部分要组织对行政区域内的第三类医疗器械出产企业展开周全查抄，对证量治理系统不合适医疗器械出产质量治理规范要求，且未采纳整改、住手出产、陈述的，依照《医疗器械监视治理条例》第六十七条进行惩罚。

别的，各地应增强对出产企业的律例宣扬贯彻和培训，监视并指点相干出产企业贯彻实行医疗器械出产质量治理规范，强化质量治理认识，进一步保障医疗器械平安、有用。

自此，对第三类医疗器械企业的监管的力度增强，行业或将洗牌。往后将触及全部医械圈，械企们要预备接管考验了!

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