完美,上海六部门发文：推行医疗器械“阳光采购”

为贯彻落实党的十八年夜和十八届三中、四中全会精力，依照阐扬市场在资本设置装备摆设中的决议性感化和更好地阐扬当局感化的总要求，按照《国务院办公厅关在城市公立病院分析鼎新试点的指点定见》(国办发〔2015〕38号)、《关在完美公立病院药品集中采购工作的指点定见》(国办发〔2015〕7号)、《关在印发2015改正医药购销和医疗办事中不正之风专项管理工作要点的通知》(国卫医发〔2015〕64号)等要求，为完美医疗器械(特别是高值医用耗材)集中采购，规范医疗器械畅通次序，成立健全本市医疗器械供给保障系统，增强对医疗器械全进程的分析监管，确保医疗器械“阳光彩购”，在市当局整体计划和放置下，现就展开本市医保定点医疗机构医疗器械“阳光彩购”相关事项通知以下：

1、兼顾规范，医保定点医疗机构医疗器械采购纳入“阳光彩购”同一治理

自2015年7月起，本市成立了“上海市医药采购办事与监管消息系统”(以下简称“市阳光彩购平台”)，本市医保定点医疗机构已全数上线利用。市阳光彩购平台是一个直联医疗机构、医药企业和监管部分，撑持多种采购模式，顺应现代化医药商务模式和物流治理，笼盖医药产物投标、采购、配送、利用全进程，当局相干部分同享共用消息的及时动态治理消息系统，具有同一性、公益性、办事性、监管性等特征。

本市医保定点医疗机构在原医疗器械采购工作的根本上，应充实鉴戒药品“阳光彩购”的成功经验，利用全市同一的医疗器械统编代码和字典法则，规范医疗器械采购流程，操纵市阳光彩购平台已互通互联的有益前提，实现医疗器械“阳光彩购”，并依此展开对医疗器械采购、配送、付出、结算等相干勾当的及时监控，杜绝“线下采购”等现象，真正包管采购、配送、付出、结算消息的独一性和正确性，使医疗器械采购的阳光化运作不留“死角”。

此次纳入“阳光彩购”的医疗器械规模暂定为医疗机构可零丁收费的医疗器械，其他医疗器械将视环境慢慢纳入“阳光彩购”。

2、严酷履行，完美和增强医疗器械采购和现实成友谊况消息的正确性

在本市医保、卫生计生、食药监、物价等多部分配合尽力下，市阳光彩购平台整合成立了全市同一的医疗器械统编代码和字典法则，实现了各部分依照职责分工实时保护、同一发布的工作机制，提高了医疗机构、医疗器械出产运营(配送)企业在采购、配送、利用进程中的数据分歧性和正确性，实现了医疗器械全流程的及时动态监控。

在此根本上，本市医保定点医疗机构必需遵照市阳光彩购平台营业规范和手艺尺度，对其本身的医疗器械治理系统进行对接接口革新，与市阳光彩购平台实现医疗器械采购、入出库和账务等的主动化互联，和采购单据和账务的主动化流转与处置;遵照同一发布的医疗器械统编代码消息进行当地系统保护，包罗领受医疗器械根本字典与法则消息、比对并更新当地的相干字典;利用医保结算专网(包罗前置机与通讯线路)，经由过程市阳光彩购平台展开医疗器械采购勾当。

还没有建有医疗器械治理消息系统的医保定点医疗机构，应在划定的时候内建成合适市阳光彩购平台营业规范和手艺尺度要求的医疗器械治理消息系统，并完成与市阳光彩购平台对接，按时展开医疗器械“阳光彩购”。

医疗器械出产运营(配送)企业必需遵照市阳光彩购平台营业规范和手艺尺度对其本身治理消息系统进行革新，与市阳光彩购平台主动互联，实现医疗器械采购的全数各类单据和账务的主动化流转与处置;根据同一发布的医疗器械统编字典与法则消息同当地的根本消息进行比对，发觉有差别的地方，须实时经由过程手艺接口或营业渠道提交保护。

3、周全公然，多方同享医疗器械采购、配送、利用消息

为周全实现医疗器械“阳光彩购”，治理部分将经由过程以下多种体例，在指定网站、媒体或经由过程相干工作机构公然和发布医疗器械采购、配送、利用消息：

收集阐发并发布市阳光彩购平台中所有医疗器械和其出产企业相干要素消息，包罗医疗器械出产、运营(配送)企业出产运营许可证、资证治理环境、供货能力、配送到位率、各地中标环境、本市采购环境、专利获奖消息、企业范围、不良记实等，指导医疗机构依法、科学、公道遴选和采购。

为所有联网的医保定点医疗机构、医疗器械出产、运营(配送)企业供给全市在用医疗器械采购价钱、数目等消息的及时查询，杜绝暗箱操作，保护全市医疗器械价钱相对不变。

为市、区相干行政治理部分对医疗器械采购、配送、利用展开及时监管、手艺阐发、决议计划撑持供给数据消息。

为区县医疗器械供给链治理部分供给数据联网撑持，和结合体内医疗机构相干医疗器械采购消息的挑选、统计、阐发等个性化定制功能，增强对辖区内的医疗器械治理。

另外，还要研究开辟多种消息手艺，为社会公家供给医疗器械采购供给相干消息的表露、查询等办事，确保消息公然，保障苍生知情权，提高可和性。

4、同一思惟，组织保障实现医疗器械“阳光彩购”

各相干部分、企事业单元和医保定点医疗机构要充实熟悉做好医疗器械“阳光彩购”工作是深化本市医药卫生体系体例鼎新，加强医疗机构、医药行业自律，晋升医疗机构医疗器械采购治理程度，增添采购通明度，减缓医患矛盾，减轻大众不公道费用承担，增进医药卫闹事业健康成长的轨制保障;是构成医保、卫生计生、食药监、物价等治理部分之间消息同享、营业协同，及时监视本市(或辖区内)医疗器械采购、配送、利用全进程，构成防止和遏制医药购销范畴败北行动、抵制贸易行贿动态长效监管机制的主要抓手。

本市相干治理部分将充实应用市阳光彩购平台供给的监管与分析统计阐发功能，增强对医疗器械采购、配送、利用等环节的监管力度;鞭策市阳光彩购平台的利用，保障医疗器械采购两边的正当好处，确保大众利用平安。首要包罗：一是由市医保部分牵头成立全市医疗器械统编字典法则库，市医药集中投标采购事务治理所(以下简称“市药事所”)、市医保事业治理中间等相干工作机构遵照工作职责和工作规范配合做好平常保护治理工作。二是由市食物药品监管部分对所有经由过程市阳光彩购平台采购的医����APP疗器械产物质量实行更严的监管，对供给医疗器械配送办事的企业实行更严的监管，包管医疗器械质量平安和畅通规范。三是由市、区卫生计生部分和上海申康病院成长中间等充实操纵市阳光彩购平台增强对医疗机构医疗器械供给链和资证治理，和公道利用、平安利用等方面的指点与治理。四是由市物价部分操纵收集的医疗器械现实购销价钱消息，立异价钱治理机制，增强对医疗器械价钱和价钱行动的监视治理。五是区县卫生计生部分要操纵市阳光彩购平台，连系临床利用治理等相干要求，进一步做好辖区内医疗机构医疗器械采购行动的治理与指点工作;区县医保部分要操纵市阳光彩购平台，连系辖区医保工作的特点和现实环境，更好地做好医保付出、监视等工作。

5、其他事项

(一)2016年3月起在上海市第六人平易近病院、复旦年夜学从属中山病院、上海市胸科病院和相干医疗器械出产运营(配送)企业试点医疗器械“阳光彩购”。

(二)2016年6月起在上海申康病院成长中间所治理的全数医疗机构和相干医疗器械出产运营(配送)企业实行医疗器械“阳光彩购”。

(三)2016年7月起在本市所有医保定点医疗机构和相干医疗器械出产运营(配送)企业实行医疗器械“阳光彩购”。

(四)市药事所是市阳光彩购平台与本市医疗机构、医疗器械出产运营(配送)企业的联系与反馈部分，是市阳光彩购平台利用培训、平常治理、系统保护、进级开辟等具体工作的经办机构。

(五)市阳光彩购平台相干的营业规范和手艺尺度是本市医保定点医疗机构一般利用市阳光彩购平台的保障和需要前提，由市药事所另行制订并发布。

(六)本通知自觉布之日起履行。

特此通知。

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