完美,国产医疗器械的四大问题，七招破解

1、中国医疗器械财产成长近况

鼎新开放以来特殊是近十年来，我国医疗器械财产已获得了长足前进，平均年复合增加率一直连结在20%以上，很多高端医疗器械如年夜型X光机、CT、磁共振装配、彩超、血管支架、人工关节等都已可以或许研制和出产，并且出口到很多国度和地域，2014年医疗器械出口额达200多亿美元。

我国医疗器械出产企业已达16000余家，出现出深圳迈瑞、山东新华、乐普医疗、山东威高档一批主干企业。今朝已构成了长三角、珠三角、环渤海湾三个医疗器械财产集中区域。已可以或许出产47个种别、3500多个品种、12000余种规格的产物，根基可以或许知足疾病诊治需求。

2、我国医疗器械财产具有的问题

1、国产医疗器械仿造产物较多，研发立异产物较少;

2、国产医疗器械中低端产物较多，高端产物较少;

3、国产医疗器械部门产物同质化现象很是严峻;

4、国产医疗器械整体科技程度与发财国度或地域比拟，具有10年摆布的差距。

3、国产医疗器械立异成长之路

1、我国医疗器械企业遍及范围小、合作力衰。假如依照年4000亿元产值计较，平均每一个工业企业年产值仅2500万元。国内最年夜的医疗器械出产企业迈瑞公司年产值在70亿元摆布，而美国强生公司医疗器械年发卖额275亿美元，美敦力公司医疗器械年发卖额183亿美元;全球医疗器械出产企业前十中有美国7家;

2、我国医疗器械企业研发资金投入不足。中国医疗器械企业研发总投入约占其总发卖额����APP的3%，而发财国度或地域的医疗器械企业研发投入约占其总发卖额的10-15%，国外少数年夜企业医疗器械研发投入高达15-20%。如强生公司年投入研发费用近20亿美元，美敦力公司年投入研发费用近17亿美元;

3、医疗机构采办和利用国产医疗器械的政策不足，国产自立品牌的立异医疗器械和高端医疗器械进入年夜病院难度太年夜;

4、与发财国度或地域的工业成长程度比拟，我国的工业根本依然稍显亏弱。高端医疗器械是多学科常识和手艺的分析产品，立异与成长必定会遭到工业根本的限制;

5、今朝我国医疗器械财产的科学手艺整体程度与发财国度或地域差距10年摆布，假如以此刻的成长速度追逐，将来10年内我国医疗器械财产将难以超出发财国度或地域。国外高端医疗器械占有我国三级病院市场的场合排场仍将继续具有。

4、国产医疗器械立异成长思虑

1、加强医疗器械立异成长的紧急感

医疗器械出产企业、相关研发机构、病院和当局都应加强紧急感，依照党中心国务院的要求，把立异成长摆在最主要的位置。只要全社会真正正视立异成长，我国医疗器械财产在将来10年赶超发财国度或地域才有但愿!

2、国务院应组织制订《我国医疗器械立异成长十三五计划》，明白成长方针与政策办法。

因为高端医疗器械的手艺、学科分析性，单凭企业、或科研机构、或高校的正视是不可的，必需由当局出头具名组织制订《我国医疗器械立异成长十三五规范》，调和集中多方面的气力，配合攻关才行。

3、必需切实加年夜医疗器械立异成长的投入。

就我国今朝医疗器械财产近况看来，起首医疗器械出产企业该当加年夜研发投入;其次当局该当设立医疗器械立异成长基金，对企业研发工作赐与撑持;风险投资公司也能够对有但愿的研发项目投资，撑持医疗器械立异成长。

4、医疗器械立异成长应有新思绪

进修国外相关企业的经验做法长短常需要的捷径，但进步前辈手艺有专利庇护且保密严酷，难以进修或仿造。我国医疗器械立异成长，建议从医疗机构、医务人员那边去寻觅立异点、冲破点，领会一线医务人员需要甚么样的医疗器械，搜集他们对现有医疗器械的定见和建议。

5、应高度正视医疗器械立异研发人材步队扶植

我国医疗器械立异成长的要害，在在当局完美鼓动勉励相关人材步队扶植政策，国度在高校设置医疗器械院系或某类医疗器械专业，企业实时发觉培育收罗相关人材。

6、完美鼓动勉励医疗器械企业立异成长政策

国度今朝正在进行财产转型进级，医疗器械出产运营企业该当捉住机缘，操纵好相关政策，经由过程吞并结合把企业做年夜做强。

7、进一步完美立异医疗器械审评审批政策

国度食物药品监管总局已出台《立异医疗器械特殊审批法式》，对立异医疗器械的审评审批授与了政策鼓动勉励，经由过程实践，具体操作环节将加倍完美。

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