完美,芬兰WallacOy对产前筛查数据管理软件进行召回
珀金埃尔默医学诊断产物（上海）无限公司陈述，该公司代办署理的产前筛查数据治理软件（商品名：LifeCycleTM）（注册证编号：国食药监械（进）字2013第2705459号），因为第4.0版第2、3、4批改版对“静脉导管搏动指数（DVPI）”的此中一个比例方程的计较参数界说不准确，此方程中利用了crl参数，而不是准确的crl-65参数。因为此参数毛病，在妊妇的DVPI丈量值偏高（DVPI≥1.5）时，得出的风险值年夜约是预期值的四倍；DVPI丈量值低在1.5时，风����APP险计较成果不受影响。其出产商芬兰WallacOy对该产物进行自动召回，该公司称本次召回产物未在中国发卖。请各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局增强对此类产物的监视治理。
