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完美,又有6家医疗器械企业进入快速审批!

比来,国度食物药品监视治理总局医疗器械技����APP术审评中间发布了《立异医疗器械特殊审批申请审查成果公示(2016年第5号)》,拟赞成6个立异医疗器械审批项目进入特殊审批法式。公示时候为2016年6月6日至2016年6月20日。这6个产物别离为:

中国已批立异器械66个,9个已上市

《立异医疗器械特殊审批法式(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)自2014年3月1日最先实施,算起来,迄今2年3个月时候里,CFDA器审中间已一共发布了20期立异医械特批申请审查成果公示。此中2014年7期,2015年8期,2016年迄今就发布了5期。

在这20期公示中,一共包罗66项医疗器械产物,而2016年以来就占了20项。很较着,从哪一个角度来看,CFDA对立异型医疗器械的审评审批都在年夜提速。这66项立异医疗器械中,已有9项获批上市了。别离为:

这此中,品驰医疗的迷出神经刺激系统可谓创下了快批记实,进入特殊审批法式的公示时候为2015年12月2日至2015年12月15日,可是在本年5月16日就获批上市了。前后不外花了5个月的时候!

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