完美,体外诊断发展势头好 但不可盲目跟风

体外诊断(IVD)行业最近几年来成长迅猛，深受本钱青睐，但热炒之下，亦有隐患。国内被称为“全球最年夜基因测序公司”的华年夜基因，一度被本钱扎堆疯抢，创下200亿估值，而面临净利润仅录得2800万元，一半以上的PE落了个本金浮亏。而在年夜洋彼岸，美国生物手艺独角兽的Theranos，传播鼓吹具有史无前例的血液检测手艺，而跟着《华尔街日报》的查询拜访报导，和美国监管机构的参与查询拜访，其敏捷坠落谷底。

所以，体外诊断成长势头好，但投资人切勿盲目跟风。本文试图切入国内体外诊断(IVD)的增加动力、财产链和细分市场，并梳理出一套投资心得与业界分享。

作为现代医学医治的基石，体外诊断供给了年夜部门临床诊断的决议计划消息，被誉为“大夫的眼睛”。

全球体外诊断(IVD)财产成长比力成熟，市场集中度较高，罗氏、西门子、雅培、丹纳赫等几年夜巨子垄断了50%以上的市场。据AMR陈述阐发，2013年全球IVD市场为533亿美元，2020年可达747亿美元。但在发财国度，IVD行业增速已放缓，CAGR(复合年增加率)只要5%摆布。

而中国的体外诊断(IVD)起步较晚，但成长势头合法时。据《中国医药健康蓝皮书》统计阐发：2014年，我国体外诊断产物市场范围到达306亿元;估计2019年该市场范围将到达723亿元，年均复合增加率高达18.7%，增加速度远远跨越全球行业平均程度。IVD增加驱动力：

1.生齿老龄化，安全笼盖率和收入不竭增添和收入增加等身分驱动IVD市场增加，从全球占比和人均收入看，我国IVD 市场还广漠的成长空间。

2.医改政策和国度相干政策利好IVD市场。在打消药品加成、降药价和医保控费的年夜趋向下，IVD 畅享多项政策盈利有益在进口替换，自2005年以来，国度对包罗体外诊断在内的生物高新手艺一向持鼓动勉励、撑持立场。10年来公布相干文件十余个，政策撑持将有助在体外诊断行业的快速成长。

3.二代测序等新手艺，互联网+、年夜数据和健康治理等新模式，和精准医疗新方针给行业全体成长打开新的空间。IVD的细分市场：

体外诊断(IVD)首要包罗生化诊断、免疫诊断、份子诊断、微生物诊断、流式细胞诊断等。此中前三类为我国最首要的诊断体例。

生化诊断在国内和国际均已成熟，增加放缓，手艺壁垒低，今朝试剂已根基完成进口替换，生化阐发仪尚依靠进口，该方式面对被其他更切确快速的诊断手艺完全替换的风险，国内寡头中生北控、科华生物、利德曼对市场的垄断力很是强劲。

免疫诊断履历了放射免疫、胶体金、酶联免疫(ELISA)、化学发光等阶段，今朝在我国酶联免疫和化学发光并存。在大都三甲病院，化学发光已代替ELISA成为支流，化学发光诊断仪器和试剂年夜多由罗氏、西门子等国际巨子供给，国内企业占比力低。

份子诊断最近几年来成长敏捷，特殊是二代、三代测序等新手艺和精准医疗新模式都年夜年夜刺激了份子诊断行业的快速增加。国内今朝基因检测手艺首要应用在个别化用药基因检测与无创产前DNA检测(NIPT)，二者均是将来个别化医疗的主要条件，NIPT以华年夜基因和贝瑞和康为代表。投资标的目的和建议：

第一，发觉具有手艺亮点的公司，特别是在那些增速最快的子范畴，包罗化学发光免疫诊断、份子诊断和POCT。开篇提到的遭受滑铁卢的Theranos，试图处理的恰是POCT(立即诊断的概念)手艺痛点。

第二，平台型企业优在单品类企业，仪器和试剂封锁型企业优在开放型企业。就企业自己来讲，耗材和渠道是利润的来历。

第三，从财产链结构切入。上游环节，包罗诊断酶、抗原、抗体原料等，今朝根基被跨国巨子垄断。但那些在上游原料方面克意朝上进步，有凸起研发能力的本土公司，将是很好的投资标的。下流环节，包罗病院、血站、体检中间、自力尝试室等，可以或许供给周全处理方案、特别可以或许实现“进口替换”的本土IVD企业，无庸置疑将享遭到很高的投资溢价。此中，第三方自力检测尝试室，今朝仅占全部市场1.5%的份额，在我国医改和病院转型的条件下，假以光阴，将来有可不雅的成长空间和想象。

第四，份子诊断是敏捷突起的行业，基因测序、NIPT、精准医疗等概念很火，可是要警戒泡沫，不要盲目跟风。份子诊断经常被绑缚在精准诊疗，可是今朝不管是产物机能、收费尺度、政策撑持、海量数据阐发等都还没法撑持真正意义的精准诊疗，依然处在概念年夜在市场的阶段。本文开篇提到的被本钱热炒的华年夜基因，就是属在份子诊断的范围。

最初，并购重组的机遇。我国����APPIVD企业的特点是小而分离，体外诊断产物过万种，出产企业上千家，将来势必迎来行业的重组和整合。

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