完美,我国高端医疗器械如何摆脱“洋垄断”？

我国是全球第二年夜医疗市场，按照中国医药物质协会医疗器械分会的数据，2015年全国医疗器械市场范围到达3000亿元以上，平均增加率为20.05%。

在上述数据中，进口医疗器械173.19亿美元，同比增加9.81%，增速上升4.49个百分点。有43个品种医疗器械进口额跨越1亿美元，同比增添了8个品种。年夜型高精尖诊断器械如CT类、磁共振MRI类、核医学类和血管造影机DSA类等持久被“GPS”(即GE美国通用电气、Philips荷兰飞利浦、Siemens德国西门子)等外资巨子所垄断。2014年“GPS”上述四类产物在我国市场据有率别离到达83.3%、85.7%、87.9%和91.1%，2015年继续连结85%以上的据有率。

跨国医疗器械企业操纵市场垄断地位，不竭举高产物和售后办事价钱。以心脏支架为例，国产与进口支架在手艺上根基没有不同，但在投标订价上国产与进口会有1-2倍的差距。一样心脏起搏器的国内投标价钱比国外售价超出跨越15%-20%。在售后市场和耗材范畴，进口医疗器械年保修价钱是从十几年前占合同费用的6%飙涨到今朝的近15%。以国外某品牌核磁共振仪为例，此中国市场发卖价钱包括的中质保费每一年在100万-200万元摆布。昂扬的购买和保护费用给医疗卫生气组织成经济压力，也增添患者的就诊本钱。另外，高端医用装备焦点手艺把握在国外企业，医疗诊断、医治数据和患者医疗档案等消息平安一样面对风险。

《中国制造2025》已明白提出要提高医疗器械的立异能力和财产化程度，重点成长高机能诊疗装备，慢慢解脱高端医疗器械依靠进口的场合排场。今朝我国国产器械整体科技程度与发财国度或地域具有10年摆布的差距，首要表现在企业范围小，合作力衰;研发资金投入不足;国内医疗机构采办和利用国产器械的政策拔擢不足;国度工业根本整体还稍显亏弱等。若何在将来十年内(2025年)敏捷赶超国外进步前辈医疗器械财产程度和范围，进行冲破呢?

起首，应成立产、学、研、医协同立异机制。科技聚合和本钱集中是医疗器械财产由年夜变强的要害，需要国际一流程度的科研团队、财产龙头和高程度项目标风险投资三方对接，才能促进高端医疗器械发生。增强与高程度的科研院所合作，将国度科研项目利用到财产中，构成劣势互补，有用操纵资本。国内企业间也应增强横向结合，建立常识产权同盟，交叉许可专利，同享专利权等，集各家之长，配合提高行业的全体程度，呼应供给侧鼎新的国度计谋。要鼎力撑持有前提的国内企业走出去介入国际并购，在劣势范畴敏捷缩小与国外的差距，抢占行业领先。除此以外，临床需求是医疗器械立异的最年夜动力和源泉，从一线医务人员那边寻觅灵感和冲破口也是医疗器械立异研发的主要一环。

其次，增强顶层设想，环绕重点范畴实行冲破。按照《中国制造2����APP025》计谋，重点在医用机械人、可穿着医疗装备、挪动和长途诊疗装备、放射医治等范畴鼎力推动。从宏不雅层面来看，应经由过程制订《我国医疗器械立异成长十三五计划》等财产成长计划，明白成长方针与政策办法，捉住前沿范畴摸索研究，调和各方气力加快国产医疗器械的财产立异和科技前进。

再次，加年夜研发投入和手艺贮备。国内医疗器械财产研发投入因个别范围等身分仅保持3%摆布。行业阐发数据显示，国内最年夜的两家医疗器械公司迈瑞和鱼跃2014年研发总投入仅9.1亿和2.1亿，而“GPS”同期投入别离为80.6亿、66.2亿和84.4亿。2015年全球医疗器械研发投入占到发卖收入的6.35%，发财国度乃至到达15%。在专利数目上“GPS”2014年的专利数为7840个，国内领先的迈瑞医疗专利数唯一150个。

再者，加速实行人材计谋，培育多量精晓材料学、项目设想学、临床医学等方面的复合型人材，慢慢提高临床项目人员在医疗卫生手艺人员中的比例。同时鼓动勉励国内企业“引进来，走出去”等多种情势增强国际合作，吸纳国际一流的研发团队和人材。

另外，完美立异医疗器械监管政策，鼓动勉励立异。已实行的立异医疗器械特殊审批法式，平均受理时候为37个工作日，已比通俗产物受理时候节流60%以上。应用风险阐发和调剂医疗器械产物分类，将成熟的平安风险可控的产物注册审批下放，不竭完美相干办法，处理审批拥堵问题。在包管上市产物平安有用的条件下，对具有焦点发现专利，手艺上处在国际领先程度的立异在优先审批、专利庇护、优惠补助等方面赐与更多的政策倾斜。

最初，适应医疗健康治理消息化和收集化的成长趋向。立异我国高端医疗器械成长，打破外资巨子垄断场合排场应高度正视“互联网+”思惟，经由过程资本整合，培养医疗器械+医疗办事的范畴，包罗医疗器械+互联网，数据处置中间+自力软件，临床样本+个性化产物等同享医疗。我国具有全球最年夜的生齿基数，在立异医疗器械历程中掌控好年夜数据应用，势必成为国产高端医疗器械的特有劣势。

【来历：中国日报】

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