完美,浙江医械产品注册将收费 比肩京沪
8月8日,浙江省药监局发布布告,面向公家收罗对《浙江省药品医疗器械产物注册收费尺度(收罗定见稿)》、《浙江省药品医疗器械产物注册收费实行细则(收罗定见稿)》的定见,公示时候为2016年8月8日---8月12日。
按照该布告,浙江省药监局拟对受理的境内第二类医疗器械产物注册收取相干费用。
今朝拟定的收费尺度是:境内第二类医疗器械产物的初次注册收费93900元,变动注册收费39300元,延续注册收费39000元。
另外,《医疗器械注册治理法子》、《体外诊断试剂注册治理法子》中属在注册挂号事项变动申请的,不收取变动注册费;
对小微企业提出的立异医疗器械产物初次注册申请,免收注册费;
注册申请受理后,申请人又自动撤回申请����APP的,或浙江省药监局作出不予许可决议的,已缴纳的注册费不退还。再次提出注册申请的,须重缴费用。
以上收费新政拟自2016年9月15日起实施。
不出不测的话,收罗定见稿中的收费尺度也会成为浙江省终究的正式收费尺度。
浙江收费尺度比肩京沪
此前,已有福建、江西、上海、海南、山东、内蒙古、北京这7个省(直辖市、自治区)接踵发布了境内第二类医疗器械产物注册收费尺度,浙江算是第8省。
【来历:赛柏蓝器械】
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