完美,年终盘点：2016年全球医药大事记
近日，Nature Medicine清点了2016年1月到11月全球医药年夜事记。2016年该期刊的存眷核心多集中在流行症方面：从全球卫生应急预警到抗生素耐药性的增添，另外还包罗临床实验中致命的毛病和铺开年夜麻的研究等。(一月)致命的实验
Fatal trial
1月11日，法国西部雷恩市(Rennes)的Biotrial尝试室医治精力妨碍的新药(BIA10-2474)在Ⅰ期临床实验时代因产生变乱(6名自愿者中的此中1人灭亡，4人有分歧水平的脑毁伤)被叫停。
4月份，法国国度药品卫生品治理局发布陈述：指出该临床实验设想不公道，持续5天给患者增年夜剂量打针药物多是形成严峻副感化的祸首罪魁。(二月)寨卡病毒危机
Zika emergency
2月1日，WHO公布：Zika病毒的风行属在“全球突发公共卫闹事件”，呼吁世界各地当局和非营利组织增强步履和资金投入，而此时Zika病毒已传布了最少26个国度。
据12月份的Nature Medicine报导，Zika病毒今朝已在全球最少58个国度和地域传布，年夜多集中在中美和南美洲(Central and South America)。自从它在2015年在拉丁美洲爆发，这类蚊媒病已引发了一系列神经性疾病，如婴儿小头症、格林-巴利分析征等。虽然今朝Zika病毒没法治愈，但针对它的最早进的疫苗VRC319已在NIH研制成功，在2016年8月进入Ⅰ期临床实验。(三月)HIV阳性患者捐募器官
Positive donations
3月30日，约翰霍普金斯(Johns Hopkins University)的外科大夫在巴尔的摩(Baltimore)公布：将一位艾滋病毒(HIV)阳性死者捐赠的肝脏移植到一样是艾滋病毒阳性病人身上。
据悉，这是美国自1984年以来就被制止以来，初次利用HIV阳性的患者捐募的器官进行了器官移植。不外，对没有艾滋病毒的病人而言，固然禁令改变，但他们或仍不克不及接管HIV阳性病人的器官。(四月)放广大麻研究
Marijuana research
4月15日，美国参议员Kirsten Gillibrand上书要求美国总统奥巴马放广大麻用在研究的限制。在这份陈述中，他们要求总统唆使美国福寿膏监管局(DEA)从头审查年夜麻的分类，年夜麻今朝属在1类福寿膏，与海洛因属在统一类。同时，陈述的作者们要求总统打消DEA与密西西比年夜学的独家和谈，今朝密西西比年夜学是独一能够出产年夜麻并用在医学研究的处所。
不外在8月11日的抉择中美国福寿膏监管局依然认为年夜麻属在1类福寿膏，不外答应更多处所出产年夜麻用在医学研究。(蒲月)微生物组打算
Microbiome mission
5月13日，美国白宫科学和手艺政策办公室(OSTP)与联邦机构、私营基金治理机构一同公布启动“国度微生物组打算”(National Microbiome Initiative，简称NMI)，这是奥巴马当局继脑打算、精准医学、抗癌“登月”以后推出的又一个严重国度科研打算。
据悉，这个新项目旨在增进跨物种和情况生态系统的微生物组学研究，将在2016-2017年度投资1.21亿美元，这个项目将由包罗NIH、美国能源部和农业部等五个部分集中在一路完成。除当局撑持以外，像比尔与美琳达·盖茨基金会、青少年糖尿病基金会等机构也公布将会帮助微生物组学研究。(六月)CRISPR临床尝试
CRISPR trial
6月21日，美国NIH核准了世界上第一例利用CRISPR-Cas9手艺来编纂病人体内提取的免疫T细胞基因，用以医治其癌症的研究课题。该项研究的学术带头人是来自宾州年夜学Edward Stadtmauer传授。这项临床实验由帕克癌症免疫医治研究中间(Parker Institute for Cancer Immunotherapy.)帮助，将在两年内进行18个病人的临床研究。
据悉，18个病人包罗黑色素瘤、赘瘤和骨髓瘤患者，科学家经由过程提取他们的免疫T细胞并用CRIPSR手艺来进行3个基因的编纂。宾年夜的尝试室会担任对提取的T细胞进行基因编纂，并会在美国加州和德克萨斯州继续招募情愿介入临床尝试的病人。(七月)CAR-T实验暂停和重启
Stop and start
7月7日，位在西雅图努力在开辟肿瘤免疫疗法的Juno Therapeutics公司在公布：因为有2名介入者灭亡，FDA暂停了他们一项临床实验。
据悉，这项2期临床实验旨在检测Juno用在医治复发或难治的B细胞急性淋巴细胞白血病的免疫疗法JCAR015的疗效。实验中他们先用2种化疗药物环磷酰胺(cyclophosphamide)和氟达拉滨(fludaribine)医治，然后再进行免疫医治。可是在乎外产生后，他们调剂了医治方案，更改成只在免疫医治前采取环磷酰胺进行医治。7月12日，FDA公布临床实验继续进行，病人采取新的医治方案进行医治。
(笔者注：可惜的是，11月23日，Juno的这项临床实验再次履历了患者灭亡后被迫终止。(八月)转基因蚊子
Modified mosquitoes
8月5日，美国FDA核准了利用基因润色的蚊子禁止蚊媒类疾病传布的打算，这项尝试由英国公司Oxitec在佛罗里达州进行，经由过程释放基因润色后的雄性埃和伊蚊，让这些基因润色蚊子与一般蚊子交配发生的儿女在成年之前灭亡，从而下降蚊子总数目。(九月)匹敌抗生素耐药性
Combatting resistance
9月21日，在美国纽约进行的一场结合国会议上，参会的世界带领人会商了抗生素耐药性的要挟性，并声明将正视医疗和农业范畴的抗生素耐药问题。这是该会议71年来第四次会商公共卫生问题，据悉，每一个国度将展开一个国度步履打算，同加速疫苗开辟、提高卫生尺度。同时结合声明也呼吁WHO等组织一路成立抗生素全球治理系统，呼吁世界银行等组织供给金融撑持匹敌抗生素耐药性。(十月)“0号病人”非0号
Timeline revision
10月26日，来自纽约和旧金山的关在病毒基因组的研究注解：艾滋病毒(HIV))可能最早在1971年就已进入了美国，这个时候比艾滋病被视作是一种疾病提早了10年，比科学家初次分手出致使这类疾病的病毒更是提早了12年。
这项颁发����APP在《Nature》上的研究倾覆了一个传播已久的谬传：上个世界80年月初期，一位法裔加拿年夜机组人员Gaétan Dugas经由过程男男性行动将病毒沾染给了在加利福尼亚州和纽约的美国人，由此引发了美国艾滋病的风行。他一度被认为是第一个将这类致命病毒带到美国的患者，因此备受求全谴责。
在这项研究中，Dugas被贴上了“0号病人”的标签，但发觉他体内HIV病毒的基因序列与以后由于产生各类变异而被放入病毒系谱图中的很是近似，也就是说这位“0号病人”现实上其实不是人们一向以来认为的美国首例艾滋病患者，在他传染艾滋病病毒的时辰这类病毒已在美国传布了10年了。(十一月)致命的突变
Mutant mayhem
两项在11月3日颁发在Cell上的研究发觉：2014年的Ebola病毒年夜迸发因为病毒的一次致命突变而恶化，终究致使了全球性告急公共卫闹事件。Ebola病毒基因的突变，可能会提高病毒入侵人体细胞的能力，让它变的更致命。
据悉，这两项研究都发觉一个叫做GP-A82V的突变使Ebola病毒更轻易连系人细胞上的受体，从而加强其传染能力。第一项研究发觉突变的病毒致死率更高;为了进一步确认突变病毒的风险，第二个研究缔造了与HIV病毒杂交的Ebola病毒和与HIV病毒杂交的突变版Ebola病毒。突变病毒对人类和其他灵长类动物具有很强的进犯性，与旧型病毒比拟，能够传染数目约4倍的细胞，可是对其他物种的细胞并没有用果。
【来历：奥咨达医疗器械】
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