完美,2017年将在美国上市的10大医疗设备
新的一年到来，也意味着连续串新型医疗装备将在美国呈现。被寄与厚望的产物包罗糖尿病装备、新式经导管自动脉瓣，和新型手术机械人系统。在此清点本年患者等候看到的美国10年夜医疗装备。NO.1 波科公司的Lotus Edge
波科公司的新一代经导管自动脉瓣Lotus Edge估计将在2017年第四时度取得FDA认证。这款新型瓣膜能够进行再定位和再收受接管，初期数据已显示出瓣周漏和永远起搏器植入的低产生率。
REPRISE III尝试对Lotus Edge和美敦力的CoreValve进行了比力，这些数据无望在2017年5月发布。这一尝试数据将用在瓣膜21-、23-25、27-mm型号在第四时度取得FDA核准。29-mm型号估计晚些取得核准。
截止2017年1月4日，这款产物还没有取得美国FDA监管部分的核准或承认。NO.2 波科公司的Vercise脑深部刺激系统
波科公司的Vercise脑深部刺激(Deep Brain Stimulation，DBS)系统正在针对帕金森分析征在美国进行实验。神经调理系统在欧洲已用在包罗帕金森病、特发性震颤、首要和次要肌张力妨碍等顺应症。
治理层述评波科公司2016年第三季度收入时，重申将在2017晚些时辰在美国推出Vercise。
截止2017年1月4日，这款产物还没有取得美国FDA监管部分的核准或承认。NO.3 强生公司的OneTouch Via
用在胰岛素按需给量的OneTouch Via系统，早些时辰，当这项手艺属在Calibra Medical公司时，就取得了FDA核准。今朝，Calibra Medical是一家眷在强生的糖尿病护理公司。该装备是一种可穿着装备，用在胰岛素节制给量。OneTouch公司和强生糖尿病护理公司北美区域高级治理人员Bridget Kimmel暗示，2016年11月下旬，已向FDA从头提交了相关该装备更重生产流程的510(k)申请。她但愿本年上半年OneTouch Via能够在美国市排场世。
截止2017年1月4日，这款产物还没有取得美国FDA监管部分的核准或承认。NO.4 美敦力的MiniMed 670G系统
美敦力的MiniMed 670G是第一个用在胰岛素给药的夹杂闭环系统，被称为第一小我工胰岛素，2016年9月取得了FDA核准。该系统旨在帮忙患者在血糖程度公道规模以内取得最年夜化自在时候。
FDA核准来得比预期的时候要早一些，美敦力打算2017年春季在美国市场推出这一系统。NO.5 美敦力的Resolute Onyx药物洗脱支架
药物洗脱支架(Drug-eluting stent，DES)巨子美敦力公司期望能够在比来一个财年(4月底)竣事前在美国市场发布Resolute Onyx DES。Resolute Onyx已在2014年11月取得了欧洲CE认证，2016年2月增添了其他尺寸和顺应症。截止2017年1月4日，这款产物还没有取得美国FDA监管部分的核准或承认。
新的一年到来，也意味着连续串新型医疗装备将在美国呈现。被寄与厚望的产物包罗糖尿病装备、新式经导管自动脉瓣，和新型手术机械人系统。在此清点本年患者等候看到的美国10年夜医疗装备。NO.6 Neuronix Medical公司的neuroAD医治系统
据NeuroNews报导，Neuronix Medical的neuroAD医治系统估计在2017年拿到FDA认证。这款装备旨在帮忙阿尔茨海默病����APP患者，将经颅脉冲磁刺激(Transcranial Magnetic Stimulation ,TMS))与认知练习相连系，改良患者的认知能力。
neuroAD医治系统已在欧洲上市。截止2017年1月4日，这款产物还没有取得美国FDA监管部分的核准或承认。NO.7 圣犹达公司的HeartMate 3左心室辅助系统
圣犹达公司2015年10月收购 Thoratec以后，仍继续对Thoratec的HeartMate 3左心室辅助手艺进行延续开辟。最新一代的HeartMate 3左心室辅助系统(HeartMate 3 Left Ventricular Assist System ，LVAS)已取得CE认证，正在进行MOMENTUM 3 IDE临床尝试。2016年11月曾发布了该尝试6个月内的跟踪数据。
今朝在公然范畴没有看到相关HeartMate 3上市时候放置的动静，不外2016年2月该公司投资者曾暗示，治理层许诺2016年下半年向FDA提交短时间数据。假如核准时候估计需要12个月，那末这款装备无望在2017年末取得FDA认证。
截止2017年1月4日，这款产物还没有取得美国FDA监管部分的核准或承认。NO.8 圣犹达公司可用在磁共振的ICDs和CRT-Ds
在2016年10月第三季度财报德律风会议上，公司治理层向阐发师暗示，2016年第四时度将向FDA提交MRI平安性高压器件的文件。估计将在2017年上半年取得FDA认证。
公司在2016年2月投资者陈述日上曾暗示，假如成功取得FDA认证，那末代表磁共振平安的标记将能够用在现有的Ellipse和Fortify Assura ICDs，和Quadra Assura CRT-D。
截止2017年1月4日，这款产物还没有取得美国FDA监管部分的核准或承认。NO.9 史赛克用在MAKO系统的Triathlon全膝关节
史赛克公司用在Mako Robotic系统的Triathlon全膝关节(Triathlon Total Knee)已取得FDA认证。
据2016年的报导，固然FDA在2015年8月已核准利用Triathlon 全膝关节的Mako系统，不外公司决议推延到2017年再让产物上市，目标是为了优化患者体验。估计在2017年春季会盛大发布。NO.10 TransEnterix公司的Senhance外科机械人系统
TransEnterix 公司的存眷点从SurgiBot系统转向Senhance外科机械人系统(之前定名为ALF-X系统)。据报导，该产物的可用性研究已完成，该公司打算在2017年头提交510(k)文件。
估计2017年Senhanc将取得FDA认证。截止2017年1月4日，这款产物还没有取得美国FDA监管部分的核准或承认。
【来历： 科讯医疗网】
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